बातम्या

कैसरिया, इस्रायल, १३ जून, २०२२ /PRNewswire/ — आइसक्योर मेडिकल लि. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“आइसक्योर” किंवा “कंपनी”), मिनिमली इनवेसिव्ह क्रायोथेरपी (“आइसक्योर (शांघाय) मेडटेक कंपनी लि. (“आइसक्योर”, आइसक्योर (शांघाय) मेडटेक कंपनी लि. शांघायची पूर्ण मालकीची उपकंपनी”), हिने शांघाय मेडट्रॉनिक झिकांग मेडिकल डिव्हाइसेस कंपनी लि. (“शांघाय मेडट्रॉनिक”), जी मेडट्रॉनिक कॉर्पोरेशन (NYSE: MDT) (“मेडट्रॉनिक”) ची उपकंपनी आहे, आणि बीजिंग ट्युरिंग मेडिकल टेक्नॉलॉजी कंपनी लि. (“ट्युरिंग”) यांच्यासोबत आइससेन्स३ क्रायोएब्लेशन प्रणाली तयार करण्यासाठी एका करारावर स्वाक्षरी केली आहे. पहिल्या आइससेन्स३ प्रणाली २०२२ मध्ये वितरित होण्याची अपेक्षा आहे.
मेडट्रॉनिक शांघाय सुरुवातीच्या तीन वर्षांच्या कालावधीसाठी चीनच्या मुख्य भूभागात आइससेन्स३ (IceSense3) आणि त्याच्या डिस्पोजेबल प्रोब्सचे एकमेव वितरक बनेल, आणि या कालावधीत किमान ३.५ दशलक्ष डॉलर्सच्या खरेदीचे लक्ष्य असेल. याव्यतिरिक्त, चीनच्या मुख्य भूभागात, शांघाय मेडट्रॉनिक वितरण कराराच्या कालावधीत आणि सहा (६) महिन्यांनंतर आइससेन्स३ शी स्पर्धा करणाऱ्या कोणत्याही उत्पादनामध्ये प्रत्यक्ष किंवा अप्रत्यक्षपणे गुंतवणूक करणार नाही किंवा त्याचा व्यापार, विक्री, विपणन, प्रचार किंवा विक्री करणार नाही. चीनच्या मुख्य भूभागात आइससेन्स३ प्रणालीची आयात, स्थापना आणि विक्रीनंतरच्या सेवेची जबाबदारी ट्युरिंगची असेल, तर मेडट्रॉनिक शांघाय सर्व विपणन, विक्री आणि विशिष्ट व्यावसायिक प्रशिक्षणाची जबाबदारी सांभाळेल.
आईससेन्स३ सिस्टीम कन्सोलला चीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादन प्रशासनाने (“NMPA”) मान्यता दिली आहे. आईसक्योरने डिस्पोजेबल प्रोब्सना मान्यता मिळवण्यासाठी नोंदणी प्रमाणपत्रात बदल करण्याकरिता अर्ज केला आहे, ज्याला मंजुरी मिळाल्यास, कंपनीला आपले आईससेन्स३ डिस्पोजेबल क्रायोप्रोब्स व्यावसायिक वापरासाठी बाजारात आणता येतील, आणि आईसक्योरला २०२२ च्या अखेरपर्यंत या प्रोब्ससाठी NMPA ची मंजुरी मिळण्याची अपेक्षा आहे.
“चीनमध्ये, जिथे क्रायोएब्लेशन तंत्रज्ञानाचा बाजारपेठेतील प्रवेश सध्या कमी आहे, तिथे शांघाय मेडट्रॉनिक आणि ट्युरिंग हे आमच्यासाठी आदर्श भागीदार आहेत. चीनच्या मुख्य भूमीत आमच्या IceSense3 क्रायोएब्लेशन प्रणालीचा व्यापक स्वीकार होण्याची आम्हाला एक उत्तम संधी दिसत आहे, कारण ही बाजारपेठ खूप वेगाने वाढत आहे. यामुळे परिणाम सुधारतात,” असे आइसक्युअरचे सीईओ आयल शमीर म्हणाले. “जगातील सर्वात मोठ्या वैद्यकीय उपकरण कंपनीचा भाग म्हणून, शांघाय मेडट्रॉनिककडे IceSense3 ला वेगाने बाजारपेठेत आणण्यासाठी अनुभव आणि बाजारपेठेतील ताकद आहे, जेणेकरून स्तनाच्या कर्करोगाच्या सुरुवातीच्या टप्प्यावर आणि इतर आजारांवर सुरक्षित, प्रभावी आणि किफायतशीर उपचार प्रदान करता येतील.”
"आइसक्योरकडे जगातील अग्रगण्य ट्यूमर क्रायोएब्लेशन सोल्यूशन आहे," असे मेडट्रॉनिक शांघाय येथील स्कल, स्पाइन आणि ऑर्थोपेडिक टेक्नॉलॉजीजचे उपाध्यक्ष आणि महाव्यवस्थापक जिंग यू म्हणाले. आइसक्योर आणि ट्युरिंग मेडिकलसोबतची ही भागीदारी मेडट्रॉनिक शांघायच्या ऑन्कोलॉजी न्यूरोसर्जरीमधील उत्पादन श्रेणीला पूरक ठरेल. आम्हाला आशा आहे की या सहकार्यामुळे क्रायोएब्लेशनच्या क्लिनिकल वापराला चालना मिळेल आणि अधिक ट्यूमर रुग्णांना फायदा होईल. तसेच, चीनच्या आरोग्य क्षेत्रातील ट्यूमर उपचारांमधील प्रमुख आव्हाने सोडवण्यासाठी मदत करणाऱ्या प्रगत वैद्यकीय उपायांचा स्वीकार आणि वापर अधिक वेगाने करण्यासाठी आम्ही अधिक भागीदारांसोबत काम करण्यास उत्सुक आहोत.
ट्युरिंगचे सीईओ लिन युजिया पुढे म्हणाले, “शांघाय मेडट्रॉनिक आणि आइसक्योर यांच्या भागीदारीत, आम्ही चीनच्या मुख्य भूभागात आइससेन्स३ प्रणालीची तैनाती आणि जलद स्थापना सुरू करण्यास वचनबद्ध आहोत. चीनच्या मुख्य भूभागातील आमची देशव्यापी उपस्थिती हे सुनिश्चित करते की वैद्यकीय केंद्रांना उत्कृष्ट तांत्रिक सहाय्य आणि सेवा मिळेल आणि ते त्यांची आइससेन्स३ प्रणाली दीर्घकाळापासून वापरत आहेत.”
१२ जून, २०२२ रोजी (“प्रभावी तारीख”), आइसक्युअर शांघायने आइससेन्स३ आणि डिस्पोजेबल प्रोब्स (“उत्पादने”) यांच्यासाठी शांघाय मेडट्रॉनिक आणि ट्युरिंग यांच्यासोबत ३६ महिन्यांच्या प्रारंभिक कालावधीकरिता एक विशेष विक्री आणि वितरण करार (“वितरण करार”) केला आहे. या कालावधीसाठी किमान खरेदीचे उद्दिष्ट ३.५ दशलक्ष डॉलर्स (“किमान खरेदी लक्ष्य”) आहे. वितरण करारानुसार, आइसक्युअर शांघाय ट्युरिंगची उत्पादने विकेल आणि ट्युरिंग इस्रायलमधून मुख्य भूमी चीनमध्ये उत्पादने आयात करून ती मेडट्रॉनिक शांघायला पुन्हा विकेल. मेडट्रॉनिक शांघाय इतर गोष्टींबरोबरच खालील बाबींसाठी जबाबदार असेल: (i) मुख्य भूमी चीनमध्ये उत्पादनाचे विपणन आणि प्रसिद्धी करणे; (ii) मुख्य भूमी चीनमध्ये उत्पादनासाठी व्यावसायिक वैद्यकीय शिक्षण उपक्रम आयोजित करणे. ट्युरिंग गोदाम, लॉजिस्टिक्स, वॉरंटी, प्रशिक्षण आणि इतर सहाय्य तसेच विक्रीनंतरच्या सेवांसाठी जबाबदार असेल.
वितरण कराराच्या अटींनुसार, नवीन किमान खरेदी लक्ष्याच्या मान्यतेच्या अधीन राहून, शांघाय मेडट्रॉनिकला तीन वर्षांचे एकत्रित किमान खरेदी लक्ष्य गाठल्यास वितरण कराराची मुदत तीन वर्षांसाठी वाढवण्याचा अधिकार आहे. चूक झाल्यास, मोठी चूक झाल्यास किंवा कंपनी दिवाळखोर झाल्यास, अशा विशिष्ट परिस्थितीत वितरक करार संपुष्टात आणला जाऊ शकतो.
याव्यतिरिक्त, वितरक कराराच्या अटींच्या अधीन राहून, मुख्य भूमी चीनमध्ये उत्पादनांचे विपणन, प्रचार, वितरण, विक्री आणि वापर करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या सर्व नियामक मंजुऱ्या (“नियामक मंजुऱ्या”) मिळवण्याची आणि टिकवून ठेवण्याची जबाबदारी आइसक्युअर शांघायची असेल. एनएमपीए, त्याची स्थानिक शाखा, किंवा इतर कोणतीही सरकारी एजन्सी (“नियामक प्राधिकरण”). आइसक्युअर शांघायला आइससेन्स३ सिस्टीम कन्सोलसाठी नियामक मंजुरी मिळाली आहे आणि वितरण कराराच्या प्रभावी तारखेपासून नऊ महिन्यांच्या आत व्यावसायिक प्रक्रियांसाठी आइससेन्स३ डिस्पोजेबल क्रायोप्रोबसाठी नियामक मंजुरी आवश्यक आहे. जर आइसक्युअर शांघायला तोपर्यंत क्रायोप्रोबसाठी नियामक मंजुरी मिळाली नाही, तर शांघाय मेडट्रॉनिकला वितरण करार संपुष्टात आणण्याचा अधिकार आहे.
आईसक्योर मेडिकल (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) प्रोसेन्स® (ProSense®) विकसित करते आणि त्याचे विपणन करते. ही एक प्रगत द्रव नायट्रोजन क्रायोएब्लेटिव्ह थेरपी असून, क्रायोथेरपीद्वारे प्रामुख्याने स्तन, मूत्रपिंड, हाडे आणि फुफ्फुसांच्या कर्करोगावर लक्ष्य ठेवून ट्यूमरच्या (सौम्य आणि कर्करोगाच्या) उपचारांसाठी वापरली जाते. याचे किमान आक्रमक तंत्रज्ञान, रुग्णालयात दाखल होऊन ट्यूमर काढण्याच्या शस्त्रक्रियेला एक सुरक्षित आणि प्रभावी पर्याय प्रदान करते, ज्यामध्ये शस्त्रक्रियेचा वेळ तुलनेने कमी असतो आणि शस्त्रक्रिया प्रक्रिया सोपी असते. आजपर्यंत, ही प्रणाली एफडीए (FDA) मान्यताप्राप्त उपचारांसाठी जगभरात विकली जाते आणि युरोपमध्ये सीई मार्क (CE Mark) मंजूर आहे.
या प्रसिद्धीपत्रकात, १९९५ च्या खाजगी प्रतिभूती खटला सुधारणा कायद्याच्या (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) आणि इतर संघीय प्रतिभूती कायद्यांच्या "सेफ हार्बर" तरतुदींच्या अर्थाअंतर्गत भविष्याभिमुख विधाने आहेत. "अपेक्षित", "अपेक्षित", "इरादा", "योजना", "विश्वास", "इरादा", "अंदाज" यांसारखे शब्द आणि तत्सम अभिव्यक्ती किंवा अशा शब्दांचे विविध प्रकार भविष्याभिमुख विधानांचा संदर्भ देण्यासाठी आहेत. उदाहरणार्थ, आइसक्योर (IceCure) या प्रसिद्धीपत्रकात शांघाय मेडट्रॉनिक (Shanghai Medtronic) आणि ट्युरिंग (Turing) यांच्यासोबतचे वितरण करार, कंपनीची नियामक रणनीती, व्यापारीकरण उपक्रम आणि मुख्य भूमी चीनमधील कंपनीच्या क्रायोएब्लेशन प्रणालींसाठीच्या बाजारपेठेतील संधी यांवर चर्चा करताना भविष्याभिमुख विधानांचा वापर करते. कारण अशी विधाने भविष्यातील घटनांशी संबंधित आहेत आणि आइसक्योरच्या सध्याच्या अपेक्षांवर आधारित आहेत, ती विविध धोके आणि अनिश्चिततांच्या अधीन आहेत, आणि आइसक्योरचे वास्तविक निकाल, कामगिरी किंवा यश या प्रसिद्धीपत्रकातील विधानांद्वारे वर्णन केलेल्या किंवा सूचित केलेल्यांपेक्षा भिन्न असू शकतात. यात लक्षणीय फरक आहेत. या प्रसिद्धीपत्रकात समाविष्ट असलेली किंवा सूचित केलेली भविष्यवेधी विधाने इतर धोके आणि अनिश्चिततांच्या अधीन आहेत, ज्यापैकी अनेक कंपनीच्या नियंत्रणाबाहेर आहेत. यामध्ये, ३१ डिसेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या वर्षासाठी १ एप्रिल २०२२ रोजी SEC कडे दाखल केलेल्या आणि www.sec.gov या SEC वेबसाइटवर उपलब्ध असलेल्या, कंपनीच्या फॉर्म २०-एफ वरील वार्षिक अहवालाच्या “धोक्याचे घटक” (Risk Factors) विभागात वर्णन केलेल्या धोक्यांचा समावेश आहे. कायद्यानुसार तसे करणे आवश्यक असल्याशिवाय, या प्रसिद्धीपत्रकाच्या तारखेनंतर होणाऱ्या सुधारणा किंवा बदलांसाठी ही विधाने अद्ययावत करण्याचे कोणतेही बंधन कंपनी स्वीकारत नाही.