बातम्या

सीझेरिया, इस्रायल, १३ जून २०२२ /PRNewswire/ — आइसक्योर मेडिकल लिमिटेड (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“आइसक्योर” किंवा “कंपनी”), मिनिमली इनवेसिव्ह क्रायोथेरपी (“आइसक्योर (शांघाय) मेडटेक कंपनी लिमिटेड. (“आइसक्योर”, आइसक्योर (शांघाय) मेडटेक कंपनी लिमिटेड. शांघाय” ची पूर्ण मालकीची उपकंपनी, यांनी मेडट्रॉनिक कॉर्पोरेशन (NYSE: MDT) (“मेडट्रॉनिक”) आणि बीजिंग ट्युरिंग मेडिकल टेक्नॉलॉजी कंपनी लिमिटेड (“ट्युरिंग”) ची उपकंपनी शांघाय मेडट्रॉनिक झिकांग मेडिकल डिव्हाइसेस कंपनी लिमिटेड (“शांघाय मेडट्रॉनिक”) सोबत आइसक्योएब्लेशन सिस्टम बांधण्यासाठी करारावर स्वाक्षरी केली. पहिली आइसक्योएब्लेशन सिस्टम २०२२ मध्ये वितरित होण्याची अपेक्षा आहे.
मेडट्रॉनिक शांघाय ही सुरुवातीच्या तीन वर्षांच्या कालावधीसाठी चीनमधील मुख्य भूमीमध्ये IceSense3 आणि त्याच्या डिस्पोजेबल प्रोब्सची एकमेव वितरक बनेल, या कालावधीत किमान खरेदी लक्ष्य $3.5 दशलक्ष असेल. याव्यतिरिक्त, मुख्य भूमी चीनमध्ये, शांघाय मेडट्रॉनिक वितरण कराराच्या कालावधीत आणि सहा (6) महिन्यांपेक्षा जास्त काळ IceSense3 शी स्पर्धा करणाऱ्या कोणत्याही उत्पादनात प्रत्यक्ष किंवा अप्रत्यक्षपणे गुंतवणूक करणार नाही किंवा व्यापार करणार नाही, विक्री करणार नाही, बाजारपेठ करणार नाही, प्रोत्साहन देणार नाही किंवा ऑफर करणार नाही. मुख्य भूमी चीनमध्ये IceSense3 प्रणालीची आयात, स्थापना आणि विक्रीनंतरची सेवा ट्युरिंगकडे असेल, तर मेडट्रॉनिक शांघाय सर्व मार्केटिंग, विक्री आणि काही व्यावसायिक प्रशिक्षण हाताळेल.
IceSense3 सिस्टम कन्सोलला चायना नॅशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स अॅडमिनिस्ट्रेशन ("NMPA") ने मान्यता दिली आहे. IceCure ने डिस्पोजेबल प्रोब्सना मान्यता देण्यासाठी नोंदणी प्रमाणपत्र बदलासाठी अर्ज केला आहे, जो मंजूर झाल्यास, कंपनीला त्यांचे IceSense3 डिस्पोजेबल क्रायोप्रोब्स व्यावसायिक वापरासाठी बाजारात आणता येतील आणि IceCure ला २०२२ च्या अखेरीस प्रोब्ससाठी NMPA मान्यता मिळण्याची अपेक्षा आहे.
"शांघाय मेडट्रॉनिक आणि ट्युरिंग हे मुख्य भूमी चीनमध्ये आमच्यासाठी आदर्श भागीदार आहेत, जिथे सध्या क्रायोअॅबलेशन तंत्रज्ञानाचा बाजारपेठेत प्रवेश कमी आहे. आम्हाला मुख्य भूमी चीनमध्ये आमच्या IceSense3 क्रायोअॅबलेशन प्रणालीचा व्यापक अवलंब करण्याची एक उत्तम संधी दिसते, ही बाजारपेठ खूप वेगाने वाढत आहे. ज्यामुळे परिणाम सुधारतात," असे IceCure चे सीईओ इयाल शमीर म्हणाले. "जगातील सर्वात मोठ्या वैद्यकीय उपकरण कंपनीचा भाग म्हणून, शांघाय मेडट्रॉनिककडे लवकर स्तनाच्या कर्करोगासाठी आणि इतर संकेतांसाठी सुरक्षित, प्रभावी आणि किफायतशीर उपचार प्रदान करण्यासाठी IceSense3 चा जलद बाजारपेठेत प्रवेश सक्षम करण्याचा अनुभव आणि बाजारपेठेतील शक्ती आहे."
“आइसक्युअरकडे जगातील आघाडीचे ट्यूमर क्रायोअॅब्लेशन सोल्यूशन आहे,” असे मेडट्रॉनिक शांघाय येथील स्कल, स्पाइन आणि ऑर्थोपेडिक टेक्नॉलॉजीजचे उपाध्यक्ष आणि जनरल मॅनेजर जिंग यू म्हणाले. आइसक्युअर आणि ट्युरिंग मेडिकलसोबतची भागीदारी मेडट्रॉनिक शांघायच्या ऑन्कोलॉजी न्यूरोसर्जरीमधील उत्पादन श्रेणीला पूरक ठरेल. आम्हाला आशा आहे की या सहकार्यामुळे क्रायोअॅब्लेशनच्या क्लिनिकल अनुप्रयोगात प्रगती होईल आणि अधिक ट्यूमर रुग्णांना फायदा होईल आणि ट्यूमर उपचारांच्या प्रमुख आव्हानांना तोंड देण्यास मदत करणाऱ्या प्रगत वैद्यकीय उपायांचा अवलंब आणि तैनाती वेगवान करण्यासाठी आम्ही अधिक भागीदारांसोबत काम करण्यास उत्सुक आहोत. चीनचे आरोग्य क्षेत्र.
ट्युरिंगचे सीईओ लिन युजिया पुढे म्हणाले, "शांघाय मेडट्रॉनिक आणि आइसक्युअर यांच्या भागीदारीत, आम्ही मुख्य भूमी चीनमध्ये आइससेन्स३ प्रणालीची तैनाती आणि जलद स्थापना सुरू करण्यासाठी वचनबद्ध आहोत. मुख्य भूमी चीनमध्ये आमची देशव्यापी उपस्थिती वैद्यकीय केंद्रांना उत्कृष्ट तांत्रिक सहाय्य आणि सेवा मिळण्याची खात्री देते जे त्यांच्या आइससेन्स३ प्रणालीचा वापर बर्याच काळापासून करत आहेत."
१२ जून २०२२ रोजी ("प्रभावी तारीख") रोजी, आइसक्योर शांघायने शांघाय मेडट्रॉनिक आणि ट्युरिंगसोबत IceSense3 आणि डिस्पोजेबल प्रोब्स ("उत्पादने") साठी सुरुवातीच्या कालावधीसाठी एक विशेष विक्री आणि वितरण करार ("वितरण करार") केला. ३६ महिने, या कालावधीसाठी किमान खरेदीचे उद्दिष्ट $३.५ दशलक्ष ("किमान खरेदी लक्ष्य") आहे. वितरण करारांतर्गत, आइसक्योर शांघाय ट्युरिंग उत्पादने विकेल आणि ट्युरिंग इस्रायलमधून मुख्य भूमी चीनमध्ये उत्पादने आयात करेल आणि नंतर त्यांना मेडट्रॉनिक शांघायला पुनर्विक्री करेल. मेडट्रॉनिक शांघाय इतर गोष्टींबरोबरच जबाबदार असेल: (i) मुख्य भूमी चीनमध्ये उत्पादनाचे विपणन आणि प्रचार; (ii) मुख्य भूमी चीनमध्ये उत्पादनासाठी व्यावसायिक वैद्यकीय शिक्षण उपक्रम आयोजित करणे. ट्युरिंग गोदाम, लॉजिस्टिक्स, वॉरंटी, प्रशिक्षण आणि इतर समर्थन आणि विक्रीनंतरच्या सेवांसाठी जबाबदार असेल.
वितरण कराराच्या अटींनुसार, शांघाय मेडट्रॉनिकला वितरण कराराची मुदत तीन वर्षांसाठी वाढवण्याचा अधिकार आहे जर तो संचयी तीन वर्षांच्या किमान खरेदी लक्ष्यापर्यंत पोहोचला, तर नवीन किमान खरेदी लक्ष्याच्या कराराच्या अधीन राहून. वितरक करार काही विशिष्ट परिस्थितीत रद्द केला जाऊ शकतो, ज्यामध्ये डिफॉल्ट, मटेरियल डिफॉल्ट किंवा दिवाळखोरी यांचा समावेश आहे.
याव्यतिरिक्त, वितरक कराराच्या अटींच्या अधीन राहून, मुख्य भूमी चीनमध्ये उत्पादनांचे मार्केटिंग, प्रचार, वितरण, विक्री आणि वापर करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या कोणत्याही आणि सर्व नियामक मान्यता ("नियामक मान्यता") मिळविण्याची आणि देखभाल करण्याची जबाबदारी आइसक्योर शांघायची असेल. एनएमपीए, त्याची स्थानिक शाखा किंवा इतर कोणतीही सरकारी संस्था ("नियामक प्राधिकरण"). आइसक्योर शांघायला आयसक्योर3 सिस्टम कन्सोलसाठी नियामक मान्यता मिळाली आहे आणि वितरण कराराच्या प्रभावी तारखेपासून नऊ महिन्यांच्या आत व्यावसायिक प्रक्रियांसाठी आयसक्योर3 डिस्पोजेबल क्रायोप्रोबसाठी नियामक मान्यता आवश्यक आहे. जर तोपर्यंत आइसक्योर शांघायला क्रायोप्रोबसाठी नियामक मान्यता मिळाली नाही तर शांघाय मेडट्रॉनिकला वितरण करार रद्द करण्याचा अधिकार आहे.
आइसक्योर मेडिकल (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) प्रामुख्याने स्तन, मूत्रपिंड, हाडे आणि फुफ्फुसाच्या कर्करोगांना लक्ष्य करून, क्रायोथेरपीसह ट्यूमर (सौम्य आणि कर्करोगजन्य) च्या उपचारांसाठी प्रगत द्रव नायट्रोजन क्रायोब्लेटिव्ह थेरपी, प्रोसेन्स® विकसित आणि बाजारात आणते. क्रेफिश. त्याची किमान आक्रमक तंत्रज्ञान इनपेशंट ट्यूमर काढण्याच्या शस्त्रक्रियेसाठी एक सुरक्षित आणि प्रभावी पर्याय प्रदान करते, ज्यामध्ये तुलनेने कमी ऑपरेशन वेळ आणि सोपी शस्त्रक्रिया प्रक्रिया असते. आजपर्यंत, ही प्रणाली जगभरात FDA मान्यताप्राप्त संकेतांसाठी विकली जाते आणि विक्री केली जाते आणि युरोपमध्ये CE मार्कने मान्यताप्राप्त आहे.
या प्रेस रिलीजमध्ये १९९५ च्या खाजगी सिक्युरिटीज लिटिगेशन रिफॉर्म अॅक्ट आणि इतर संघीय सिक्युरिटीज कायद्यांच्या "सुरक्षित बंदर" तरतुदींच्या अर्थाअंतर्गत भविष्यसूचक विधाने आहेत. "अनुमानित करा", "अनुमानित करा", "इंटेंड", "प्लॅन", "विश्वास करा", "इंटेंड", "अंदाज" आणि अशा शब्दांच्या तत्सम अभिव्यक्ती किंवा भिन्नता भविष्यसूचक विधानांना संदर्भित करण्यासाठी आहेत. उदाहरणार्थ, शांघाय मेडट्रॉनिक आणि ट्युरिंग यांच्याशी वितरण करार, कंपनीची नियामक रणनीती, व्यापारीकरण क्रियाकलाप आणि मुख्य भूमी चीनमधील कंपनीच्या क्रायोअॅब्लेशन सिस्टमसाठी बाजार संधी यावर चर्चा करताना आइसक्युअर या प्रेस रिलीजमधील भविष्यसूचक विधाने वापरते. कारण अशी विधाने भविष्यातील घटनांशी संबंधित आहेत आणि आइसक्युअरच्या सध्याच्या अपेक्षांवर आधारित आहेत, ती विविध जोखीम आणि अनिश्चिततेच्या अधीन आहेत आणि आइसक्युअरचे प्रत्यक्ष परिणाम, कामगिरी किंवा यश या प्रेस रिलीजमधील विधानांद्वारे वर्णन केलेल्या किंवा सूचित केलेल्या विधानांपेक्षा भिन्न असू शकतात. लक्षणीय फरक आहेत. . या प्रेस रिलीजमध्ये समाविष्ट असलेली किंवा अंतर्निहित भविष्यसूचक विधाने इतर जोखीम आणि अनिश्चिततांच्या अधीन आहेत, ज्यापैकी बरेच कंपनीच्या नियंत्रणाबाहेर आहेत, ज्यामध्ये ३१ डिसेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या वर्षासाठी १ एप्रिल २०२२ रोजी SEC मध्ये दाखल केलेल्या फॉर्म २०-F वरील कंपनीच्या वार्षिक अहवालाच्या "जोखीम घटक" विभागात वर्णन केलेल्या गोष्टींचा समावेश आहे, जे SEC वेबसाइट www.sec.gov वर उपलब्ध आहेत. कायद्याने तसे करण्याची आवश्यकता नसल्यास, कंपनी या प्रेस रिलीजच्या तारखेनंतर पुनरावृत्ती किंवा बदलांसाठी ही विधाने अद्यतनित करण्याचे कोणतेही बंधन घेत नाही.