बातम्या

Caesarea, इस्रायल, 13 जून, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” किंवा “कंपनी”), मिनिमली इनवेसिव्ह क्रायोथेरपी (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. , Ltd. (“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai” ची पूर्ण मालकीची उपकंपनी), शांघाय मेडट्रॉनिक झिकांग मेडिकल डिव्हायसेस कं, लिमिटेड (“शांघाय Medtronic”), मेडट्रॉनिक कॉर्पोरेशन (NYSE: MDT) (“Medtronic”) आणि बीजिंग ट्युरिंग मेडिकल टेक्नॉलॉजी कं, लिमिटेड (“ट्युरिंग”) ची उपकंपनी आहे. पहिली IceSense3 प्रणाली 2022 मध्ये वितरित होण्याची अपेक्षा आहे.
मेडट्रॉनिक शांघाय हे IceSense3 आणि मुख्य भूप्रदेशातील चीनमधील त्याच्या डिस्पोजेबल प्रोबचे एकमात्र वितरक बनेल, सुरुवातीच्या तीन वर्षांच्या कालावधीसाठी, या कालावधीत किमान $3.5 दशलक्ष खरेदीचे लक्ष्य असेल. याव्यतिरिक्त, चीनच्या मुख्य भूभागात, शांघाय मेडट्रॉनिक वितरण कराराच्या कालावधीत आणि सहा (6) महिन्यांच्या पुढे IceSense3 शी स्पर्धा करणाऱ्या कोणत्याही उत्पादनामध्ये प्रत्यक्ष किंवा अप्रत्यक्षपणे गुंतवणूक किंवा व्यापार, विक्री, मार्केट, जाहिरात किंवा ऑफर करणार नाही. ट्युरिंग मुख्य भूमी चीनमधील IceSense3 प्रणालीच्या आयात, स्थापना आणि विक्रीनंतरच्या सेवेसाठी जबाबदार असेल, तर मेडट्रॉनिक शांघाय सर्व विपणन, विक्री आणि विशिष्ट व्यावसायिक प्रशिक्षण हाताळेल.
IceSense3 सिस्टीम कन्सोलला चायना नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशन (“NMPA”) ने मान्यता दिली आहे. IceCure ने डिस्पोजेबल प्रोबला मान्यता देण्यासाठी नोंदणी प्रमाणपत्र बदलासाठी अर्ज केला आहे, ज्याला मान्यता मिळाल्यास, कंपनीला त्याच्या IceSense3 डिस्पोजेबल क्रायोप्रोबचे व्यावसायिक वापरासाठी मार्केटिंग करण्याची परवानगी मिळेल आणि IceCure 2022 च्या अखेरीस प्रोबसाठी NMPA मंजूरी मिळण्याची अपेक्षा करते.
“शांघाय मेडट्रॉनिक आणि ट्युरिंग हे मुख्य भूमी चीनमध्ये आमच्यासाठी आदर्श भागीदार आहेत, जेथे सध्या क्रायओब्लेशन तंत्रज्ञानाचा बाजारातील प्रवेश कमी आहे. आम्ही आमच्या IceSense3 cryoablation प्रणालीचा मुख्य भूभाग चीनमध्ये व्यापक अवलंब करण्याची उत्कृष्ट संधी पाहत आहोत, ही बाजारपेठ अतिशय वेगाने वाढत आहे. ज्यामुळे परिणाम सुधारतात,” IceCure चे CEO Eyal Shamir म्हणाले. "जगातील सर्वात मोठ्या वैद्यकीय उपकरण कंपनीचा एक भाग म्हणून, शांघाय मेडट्रॉनिककडे IceSense3 चा बाजारातील जलद प्रवेश सक्षम करण्यासाठी अनुभव आणि मार्केट पॉवर आहे ज्यामुळे लवकर स्तनाच्या कर्करोगासाठी सुरक्षित, प्रभावी आणि किफायतशीर उपचार आणि इतर संकेत आहेत."
“IceCure कडे जगातील आघाडीचे ट्यूमर क्रायऑब्लेशन सोल्यूशन आहे,” Jing Yu म्हणाले, मेडट्रॉनिक शांघाय येथील स्कल, स्पाइन आणि ऑर्थोपेडिक टेक्नॉलॉजीजचे उपाध्यक्ष आणि महाव्यवस्थापक. IceCure आणि Turing Medical सोबतची भागीदारी मेडट्रॉनिक शांघायच्या ऑन्कोलॉजी न्यूरोसर्जरीमधील उत्पादन लाइनला पूरक ठरेल. आम्हाला आशा आहे की या सहकार्यामुळे क्रायोॲबलेशनचा क्लिनिकल ऍप्लिकेशन पुढे जाईल आणि ट्यूमर रूग्णांना अधिक फायदा होईल आणि आम्ही ट्यूमर उपचारांच्या प्रमुख आव्हानांचे निराकरण करण्यात मदत करणाऱ्या प्रगत वैद्यकीय उपायांचा अवलंब आणि तैनाती वाढवण्यासाठी आणखी भागीदारांसोबत काम करण्यास उत्सुक आहोत. चीनचे आरोग्य क्षेत्र.
ट्युरिंगचे सीईओ लिन युजिया पुढे म्हणाले, “शांघाय मेडट्रॉनिक आणि आइसक्योर यांच्या भागीदारीत, आम्ही चीनच्या मुख्य भूभागात IceSense3 प्रणालीची तैनाती आणि जलद स्थापना सुरू करण्यासाठी वचनबद्ध आहोत. चीनमधील आमची देशव्यापी उपस्थिती हे सुनिश्चित करते की वैद्यकीय केंद्रांना उत्कृष्ट तांत्रिक सहाय्य मिळते आणि सेवा त्यांची IceSense3 प्रणाली बर्याच काळापासून वापरत आहे.”
12 जून 2022 ("प्रभावी तारीख") रोजी, IceCure शांघायने शांघाय मेडट्रॉनिक आणि ट्युरिंग फॉर IceSense3 आणि डिस्पोजेबल प्रोब्स ("उत्पादने") सोबत सुरुवातीच्या कालावधीसाठी विशेष विक्री आणि वितरण करार ("वितरण करार") केला. 36 महिने, या कालावधीसाठी किमान खरेदीचे उद्दिष्ट $3.5 दशलक्ष ("किमान खरेदी लक्ष्य") आहे. वितरण करारांतर्गत, IceCure शांघाय ट्युरिंग उत्पादने विकेल आणि ट्युरिंग इस्रायलमधून मुख्य भूप्रदेश चीनमध्ये उत्पादने आयात करेल आणि नंतर मेडट्रॉनिक शांघायला पुनर्विक्री करेल. मेडट्रॉनिक शांघाय इतर गोष्टींसाठी जबाबदार असेल: (i) मुख्य भूमी चीनमध्ये उत्पादनाचे विपणन आणि प्रचार; (ii) मुख्य भूप्रदेश चीनमधील उत्पादनासाठी व्यावसायिक वैद्यकीय शिक्षण क्रियाकलाप आयोजित करणे. ट्युरिंग गोदाम, लॉजिस्टिक, वॉरंटी, प्रशिक्षण आणि इतर समर्थन आणि विक्रीनंतरच्या सेवांसाठी जबाबदार असेल.
वितरण कराराच्या अटींनुसार, शांघाय मेडट्रॉनिकला वितरण कराराची मुदत तीन वर्षांसाठी वाढवण्याचा अधिकार आहे जर तो एकत्रित तीन वर्षांच्या किमान खरेदी लक्ष्यापर्यंत पोहोचला तर, नवीन किमान खरेदी लक्ष्याच्या कराराच्या अधीन राहून. डिफॉल्ट, मटेरियल डिफॉल्ट किंवा दिवाळखोरीच्या घटनेसह, वितरक करार काही विशिष्ट परिस्थितीत संपुष्टात आणला जाऊ शकतो.
या व्यतिरिक्त, वितरक कराराच्या अटींच्या अधीन, IceCure शांघाय मुख्य भूमी चीनमधील उत्पादनांचे मार्केटिंग, प्रचार, वितरण, विक्री आणि वापर करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या कोणत्याही आणि सर्व नियामक मंजूरी (“नियामक मंजूरी”) प्राप्त करण्यासाठी आणि राखण्यासाठी जबाबदार असेल. NMPA, तिची स्थानिक शाखा किंवा इतर कोणतीही सरकारी संस्था (“नियामक प्राधिकरण”). IceCure शांघाय ला IceSense3 सिस्टम कन्सोलसाठी नियामक मान्यता प्राप्त झाली आहे आणि वितरण कराराच्या प्रभावी तारखेपासून नऊ महिन्यांच्या आत व्यावसायिक प्रक्रियेसाठी IceSense3 डिस्पोजेबल क्रायोप्रोबसाठी नियामक मान्यता आवश्यक आहे. तोपर्यंत IceCure शांघायला क्रायोप्रोबसाठी नियामक मान्यता न मिळाल्यास वितरण करार संपुष्टात आणण्याचा अधिकार शांघाय मेडट्रॉनिकला आहे.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ProSense® विकसित आणि मार्केटिंग करते, क्रायोथेरपीसह ट्यूमर (सौम्य आणि कर्करोगाच्या) उपचारांसाठी प्रगत लिक्विड नायट्रोजन क्रायऑब्लेटिव्ह थेरपी, प्रामुख्याने स्तन, मूत्रपिंड, हाडे आणि फुफ्फुसाच्या कर्करोगांना लक्ष्य करते. क्रेफिश त्याचे कमीत कमी आक्रमक तंत्रज्ञान आंतररुग्ण ट्यूमर काढून टाकण्याच्या शस्त्रक्रियेसाठी एक सुरक्षित आणि प्रभावी पर्याय प्रदान करते, तुलनेने कमी ऑपरेशन कालावधी आणि शस्त्रक्रिया करणे सोपे आहे. आजपर्यंत, प्रणाली FDA मंजूर संकेतांसाठी जगभरात विक्री आणि विक्री केली जाते आणि युरोपमध्ये CE मार्क मंजूर आहे.
या प्रेस रीलिझमध्ये 1995 च्या खाजगी सिक्युरिटीज लिटिगेशन रिफॉर्म ऍक्ट आणि इतर फेडरल सिक्युरिटीज कायद्यांच्या "सेफ हार्बर" तरतुदींच्या अर्थामधील अग्रेषित विधाने आहेत. "अपेक्षित", "अपेक्षित", "उद्देश", "योजना", "विश्वास", "इरादा", "अंदाज" यासारखे शब्द आणि तत्सम अभिव्यक्ती किंवा अशा शब्दांचे भिन्नता हे पुढे-दिसणाऱ्या विधानांचा संदर्भ देण्यासाठी आहेत. उदाहरणार्थ, IceCure शांघाय मेडट्रॉनिक आणि ट्युरिंग यांच्याशी वितरण करार, कंपनीची नियामक धोरण, व्यापारीकरण क्रियाकलाप आणि मुख्य भूप्रदेश चीनमधील कंपनीच्या क्रायोॲबलेशन सिस्टमसाठी बाजारपेठेतील संधी यावर चर्चा करताना या प्रेस रीलिझमधील अग्रगण्य विधाने वापरते. कारण अशी विधाने भविष्यातील घटनांशी संबंधित आहेत आणि IceCure च्या वर्तमान अपेक्षांवर आधारित आहेत, ते विविध जोखीम आणि अनिश्चिततेच्या अधीन आहेत आणि IceCure चे वास्तविक परिणाम, कार्यप्रदर्शन किंवा उपलब्धी या प्रेस रीलिझमध्ये वर्णन केलेल्या किंवा निहित केलेल्या विधानांपेक्षा भिन्न असू शकतात. लक्षणीय फरक आहेत. . या प्रेस रीलिझमध्ये अंतर्भूत किंवा निहित असलेली अग्रेषित विधाने इतर जोखीम आणि अनिश्चिततेच्या अधीन आहेत, त्यापैकी अनेक कंपनीच्या नियंत्रणाबाहेर आहेत, फॉर्म 20-F वर कंपनीच्या वार्षिक अहवालाच्या "जोखीम घटक" विभागात वर्णन केलेल्या विधानांसह. 31 डिसेंबर 2021 रोजी संपलेल्या वर्षासाठी 1 एप्रिल 2022 पर्यंत SEC, SEC वेबसाइट www.sec.gov वर उपलब्ध आहे. कायद्यानुसार असे करणे आवश्यक असल्याशिवाय, या प्रेस रिलीजच्या तारखेनंतर पुनरावृत्ती किंवा बदलांसाठी ही विधाने अद्यतनित करण्याचे कोणतेही बंधन कंपनी घेत नाही.