बातम्या

लक्ष्य-नियंत्रित इन्फ्यूजनचा इतिहास

लक्ष्य-नियंत्रित ओतणे (TCI) हे शरीराच्या विशिष्ट कप्प्यात किंवा रूचीच्या ऊतीमध्ये वापरकर्त्याने परिभाषित अंदाजित ("लक्ष्य") औषध एकाग्रता प्राप्त करण्यासाठी IV औषधे ओतण्याचे तंत्र आहे. या पुनरावलोकनात, आम्ही TCI ची फार्माकोकिनेटिक तत्त्वे, TCI प्रणालींचा विकास आणि प्रोटोटाइप विकासामध्ये संबोधित केलेल्या तांत्रिक आणि नियामक समस्यांचे वर्णन करतो. आम्ही सध्याच्या वैद्यकीयदृष्ट्या उपलब्ध सिस्टीमच्या लाँचचे वर्णन देखील करतो.

औषध वितरणाच्या प्रत्येक स्वरूपाचे उद्दिष्ट प्रतिकूल परिणाम टाळून औषध प्रभावाचा उपचारात्मक कालावधी प्राप्त करणे आणि राखणे हे आहे. IV औषधे सामान्यतः मानक डोस मार्गदर्शक तत्त्वे वापरून दिली जातात. सामान्यत: एकमात्र रुग्ण कोव्हेरिएट जो डोसमध्ये समाविष्ट केला जातो तो रुग्णाच्या आकाराचा मेट्रिक असतो, विशेषत: IV ऍनेस्थेटिक्ससाठी वजन. रुग्णाची वैशिष्ट्ये जसे की वय, लिंग किंवा क्रिएटिनिन क्लिअरन्स सहसा समाविष्ट केले जात नाहीत कारण या कोव्हेरिएट्सच्या डोसच्या जटिल गणितीय संबंधामुळे. ऐतिहासिकदृष्ट्या, ऍनेस्थेसिया दरम्यान IV औषधे देण्याच्या 2 पद्धती आहेत: बोलस डोस आणि सतत ओतणे. बोलस डोस सामान्यत: हँडहेल्ड सिरिंजने प्रशासित केले जातात. ओतणे सामान्यत: इन्फ्यूजन पंपद्वारे प्रशासित केले जाते.

औषध वितरणादरम्यान प्रत्येक ऍनेस्थेटिक औषध ऊतकांमध्ये जमा होते. हे जमा होण्यामुळे डॉक्टरांनी सेट केलेला ओतणे दर आणि रुग्णातील औषध एकाग्रता यांच्यातील संबंध गोंधळात टाकतात. 100 μg/kg/min चा प्रोपोफोल इन्फ्युजन रेट ओतण्याच्या 3 मिनिटांनंतर जवळजवळ जागृत रुग्ण आणि 2 तासांनंतर अतिशांत किंवा झोपलेल्या रुग्णाशी संबंधित असतो. चांगल्या प्रकारे समजलेल्या फार्माकोकिनेटिक (PK) तत्त्वांचा वापर करून, संगणक ओतण्याच्या वेळी ऊतींमध्ये किती औषध जमा झाले याची गणना करू शकतात आणि प्लाझ्मा किंवा रूचीच्या ऊतकांमध्ये, विशेषत: मेंदूमध्ये स्थिर एकाग्रता राखण्यासाठी ओतणे दर समायोजित करू शकतात. संगणक साहित्यातील सर्वोत्कृष्ट मॉडेल वापरण्यास सक्षम आहे, कारण रुग्णाची वैशिष्ट्ये (वजन, उंची, वय, लिंग आणि अतिरिक्त बायोमार्कर) समाविष्ट करण्याची गणिती गुंतागुंत ही संगणकासाठी क्षुल्लक गणना आहे. 1,2 हा आधार आहे. तिसरा प्रकारचा ऍनेस्थेटिक औषध वितरण, लक्ष्य-नियंत्रित इन्फ्यूशन्स (TCI). TCI प्रणालीसह, चिकित्सक इच्छित लक्ष्य एकाग्रतेमध्ये प्रवेश करतो. संगणक लक्ष्य एकाग्रता साध्य करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या, बोलस आणि ओतणे म्हणून वितरित केलेल्या औषधाच्या प्रमाणाची गणना करतो आणि गणना केलेले बोलस किंवा ओतणे वितरीत करण्यासाठी इन्फ्यूजन पंपला निर्देशित करतो. टिश्यूमध्ये किती औषध आहे आणि निवडलेल्या औषधाच्या PK चे मॉडेल वापरून आणि रुग्णाच्या सहपरिस्थितीचा वापर करून लक्ष्य एकाग्रता साध्य करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या औषधाच्या प्रमाणावर त्याचा नेमका कसा प्रभाव पडतो याची संगणक सतत गणना करतो.

शस्त्रक्रियेदरम्यान, सर्जिकल उत्तेजनाची पातळी खूप लवकर बदलू शकते, ज्यासाठी औषधाच्या प्रभावाचे अचूक, जलद टायट्रेशन आवश्यक असते. पारंपारिक ओतणे औषधांच्या एकाग्रता इतक्या वेगाने वाढवू शकत नाही की उत्तेजनामध्ये अचानक वाढ होते किंवा कमी उत्तेजित होण्याच्या कालावधीसाठी पुरेशी वेगाने एकाग्रता कमी होते. पारंपारिक ओतणे सतत उत्तेजित होण्याच्या कालावधीत प्लाझ्मा किंवा मेंदूमध्ये स्थिर औषध सांद्रता देखील राखू शकत नाहीत. PK मॉडेल्सचा समावेश करून, TCI सिस्टीम आवश्यकतेनुसार वेगाने प्रतिसाद टाइटरेट करू शकतात आणि त्याचप्रमाणे जेव्हा योग्य असेल तेव्हा स्थिर एकाग्रता राखू शकतात. ऍनेस्थेटिक औषधाच्या प्रभावाचे अधिक अचूक टायट्रेशन हे चिकित्सकांना संभाव्य लाभ आहे.3

या पुनरावलोकनात, आम्ही TCI ची PK तत्त्वे, TCI प्रणालींचा विकास आणि प्रोटोटाइप विकासामध्ये संबोधित केलेल्या तांत्रिक आणि नियामक समस्यांचे वर्णन करतो. दोन सोबतचे पुनरावलोकन लेख या तंत्रज्ञानाशी संबंधित जागतिक वापर आणि सुरक्षितता समस्यांचा समावेश करतात.4,5

जसजसे TCI प्रणाली विकसित होत गेली, तसतसे अन्वेषकांनी कार्यपद्धतीसाठी विशिष्ट शब्द निवडले. टीसीआय प्रणालींना संगणक-सहाय्यित एकूण IV ऍनेस्थेसिया (सीएटीआयए), संगणकाद्वारे IV एजंट्सचे 6 टायट्रेशन (टीआयएसी), 7 संगणक-सहाय्यित सतत इन्फ्यूजन (CACI), 8 आणि संगणक-नियंत्रित इन्फ्यूजन पंप असे संबोधले गेले आहे. 9 सूचनांचे अनुसरण करून आयन ग्लेन द्वारे, व्हाईट आणि केनी यांनी 1992 नंतर त्यांच्या प्रकाशनांमध्ये TCI हा शब्द वापरला. 1997 मध्ये सक्रिय अन्वेषकांमध्ये एकमत झाले की TCI ही संज्ञा तंत्रज्ञानाचे सामान्य वर्णन म्हणून स्वीकारली जावी.10