बातम्या

लक्ष्य-नियंत्रित ओतण्याचा इतिहास

लक्ष्य-नियंत्रित ओतणे (टीसीआय) ही एक तंत्र आहे जी वापरकर्त्याने परिभाषित केलेल्या अंदाजानुसार ("लक्ष्य") औषध एकाग्रता विशिष्ट शरीराच्या कंपार्टमेंटमध्ये किंवा आवडीच्या ऊतींमध्ये साध्य करण्यासाठी IV औषधे ओतण्याची पद्धत आहे. या पुनरावलोकनात, आम्ही TCI च्या फार्माकोकाइनेटिक तत्त्वांचे, TCI प्रणालींच्या विकासाचे आणि प्रोटोटाइप विकासात संबोधित केलेल्या तांत्रिक आणि नियामक समस्यांचे वर्णन करतो. आम्ही सध्याच्या वैद्यकीयदृष्ट्या उपलब्ध प्रणालींच्या लाँचचे देखील वर्णन करतो.

औषध वितरणाच्या प्रत्येक स्वरूपाचे उद्दिष्ट औषधाच्या परिणामाचा उपचारात्मक कालावधी साध्य करणे आणि तो टिकवून ठेवणे आहे, तसेच प्रतिकूल परिणाम टाळणे आहे. IV औषधे सामान्यतः मानक डोसिंग मार्गदर्शक तत्त्वांचा वापर करून दिली जातात. सामान्यतः डोसमध्ये समाविष्ट केलेला एकमेव रुग्ण कोव्हेरिएट हा रुग्णाच्या आकाराचा मेट्रिक असतो, विशेषत: IV ऍनेस्थेटिक्ससाठी वजन. वय, लिंग किंवा क्रिएटिनिन क्लिअरन्स यासारख्या रुग्णांची वैशिष्ट्ये बहुतेकदा समाविष्ट केली जात नाहीत कारण या कोव्हेरिएट्सचा डोसशी जटिल गणितीय संबंध असतो. ऐतिहासिकदृष्ट्या भूल देताना IV औषधे देण्याच्या 2 पद्धती आहेत: बोलस डोस आणि सतत इन्फ्यूजन. बोलस डोस सामान्यतः हाताने वापरल्या जाणाऱ्या सिरिंजने दिले जातात. इन्फ्यूजन सामान्यतः इन्फ्यूजन पंपने दिले जातात.

औषध वितरणादरम्यान प्रत्येक भूल देणारे औषध ऊतींमध्ये जमा होते. हे संचय क्लिनिशियनने निश्चित केलेल्या इन्फ्युजन दर आणि रुग्णातील औषध एकाग्रता यांच्यातील संबंध गोंधळात टाकते. १०० μg/kg/मिनिटाचा प्रोपोफोल इन्फ्युजन दर हा इन्फ्युजनच्या ३ मिनिटांनंतर जवळजवळ जागृत रुग्ण आणि २ तासांनंतर अत्यंत बेहोश किंवा झोपलेल्या रुग्णाशी संबंधित आहे. सुप्रसिद्ध फार्माकोकाइनेटिक (PK) तत्त्वांचा वापर करून, संगणक इन्फ्युजन दरम्यान ऊतींमध्ये किती औषध जमा झाले आहे याची गणना करू शकतात आणि प्लाझ्मा किंवा आवडीच्या ऊतींमध्ये, विशेषत: मेंदूमध्ये स्थिर एकाग्रता राखण्यासाठी इन्फ्युजन दर समायोजित करू शकतात. संगणक साहित्यातील सर्वोत्तम मॉडेल वापरण्यास सक्षम आहे, कारण रुग्णाची वैशिष्ट्ये (वजन, उंची, वय, लिंग आणि अतिरिक्त बायोमार्कर) समाविष्ट करण्याची गणितीय जटिलता संगणकासाठी क्षुल्लक गणना आहे.१,२ हा तिसऱ्या प्रकारच्या भूल देणारे औषध वितरणाचा आधार आहे, लक्ष्य-नियंत्रित इन्फ्युजन (TCI). TCI प्रणालींसह, चिकित्सक इच्छित लक्ष्य एकाग्रतेत प्रवेश करतो. लक्ष्यित एकाग्रता साध्य करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या बोलस आणि इन्फ्युजनच्या स्वरूपात दिलेल्या औषधाची मात्रा संगणक मोजतो आणि गणना केलेले बोलस किंवा इन्फ्युजन देण्यासाठी इन्फ्युजन पंपला निर्देशित करतो. निवडलेल्या औषधाच्या पीके आणि रुग्णाच्या सह-परिवर्तनांच्या मॉडेलचा वापर करून, ऊतींमध्ये किती औषध आहे आणि ते लक्ष्यित एकाग्रता साध्य करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या औषधाच्या प्रमाणात नेमके कसे परिणाम करते याची संगणक सतत गणना करतो.

शस्त्रक्रियेदरम्यान, शस्त्रक्रियेच्या उत्तेजनाची पातळी खूप लवकर बदलू शकते, ज्यासाठी औषधाच्या परिणामाचे अचूक, जलद टायट्रेशन आवश्यक असते. पारंपारिक इन्फ्युजन औषधांच्या सांद्रतेत इतक्या वेगाने वाढ करू शकत नाहीत की उत्तेजनात अचानक वाढ होऊ शकते किंवा कमी उत्तेजनाच्या कालावधीसाठी इतक्या वेगाने सांद्रता कमी होऊ शकत नाही. सतत उत्तेजनाच्या कालावधीत पारंपारिक इन्फ्युजन प्लाझ्मा किंवा मेंदूमध्ये औषधांच्या सांद्रतेचे स्थिरीकरण देखील राखू शकत नाहीत. पीके मॉडेल्स समाविष्ट करून, टीसीआय सिस्टम आवश्यकतेनुसार प्रतिसाद जलद टायट्रेट करू शकतात आणि त्याचप्रमाणे योग्य असल्यास स्थिर सांद्रता राखू शकतात. डॉक्टरांना होणारा संभाव्य फायदा म्हणजे ऍनेस्थेटिक औषधांच्या परिणामाचे अधिक अचूक टायट्रेशन.3

या पुनरावलोकनात, आम्ही TCI च्या PK तत्त्वांचे, TCI प्रणालींच्या विकासाचे आणि प्रोटोटाइप विकासात संबोधित केलेल्या तांत्रिक आणि नियामक समस्यांचे वर्णन करतो. दोन सोबतच्या पुनरावलोकन लेखांमध्ये या तंत्रज्ञानाशी संबंधित जागतिक वापर आणि सुरक्षितता समस्यांचा समावेश आहे.4,5

TCI प्रणाली विकसित होत असताना, तपासकर्त्यांनी पद्धतीसाठी विशिष्ट संज्ञा निवडल्या. TCI प्रणालींना संगणक-सहाय्यित एकूण IV भूल (CATIA), संगणकाद्वारे IV एजंट्सचे टायट्रेशन (TIAC), संगणक-सहाय्यित सतत इन्फ्यूजन (CACI), 8 आणि संगणक-नियंत्रित इन्फ्यूजन पंप असे संबोधले जाते.9 इयान ग्लेन यांच्या सूचनेनंतर, व्हाईट आणि केनी यांनी 1992 नंतर त्यांच्या प्रकाशनांमध्ये TCI हा शब्द वापरला. सक्रिय तपासकर्त्यांमध्ये 1997 मध्ये एकमत झाले की तंत्रज्ञानाचे सामान्य वर्णन म्हणून TCI हा शब्द स्वीकारला जावा.10