बातम्या

सध्या, कादंबरी कोरोनाव्हायरस (कोव्हिड -१)) साथीचा रोग पसरत आहे. जागतिक प्रसार प्रत्येक देशाच्या साथीच्या विरूद्ध लढा देण्याच्या क्षमतेची चाचणी करीत आहे. चीनमधील साथीच्या प्रतिबंध आणि नियंत्रणाच्या सकारात्मक परिणामानंतर, बर्‍याच देशांतर्गत उद्योगांनी इतर देशांना आणि प्रदेशांना एकत्रितपणे साथीच्या रोगाचा प्रतिकार करण्यास मदत करण्यासाठी त्यांच्या उत्पादनांना प्रोत्साहन देण्याचा विचार केला आहे. March१ मार्च, २०२० रोजी वाणिज्य मंत्रालय, कस्टमचे सामान्य प्रशासन आणि चीनच्या राज्य औषध प्रशासनाने कोरोनाव्हायरसच्या साथीच्या प्रतिबंधाशी संबंधित वैद्यकीय उपकरणांवर संयुक्त घोषणा केली (जसे की शोध किट्स, वैद्यकीय मुखवटे, वैद्यकीय संरक्षणात्मक कपडे, व्हेंटीलॅटर आणि इन्फ्रॅमेटर्सच्या आच्छादनाचे प्रमाणित आहे की ते 1 एप्रिलच्या आच्छादनाने तयार केले गेले आहेत, जे 1 एप्रिलच्या आच्छादनाने तयार केले गेले आहे, ज्यायोगे ते 1 एप्रिल रोजी उत्पादन झाले आहेत, ज्यायोगे ते 1 एप्रिल रोजी उत्पादन झाले आहेत, ज्यायोगे ते 1 एप्रिल रोजी उत्पादन झाले आहेत. आणि निर्यात करणारे देश किंवा प्रदेशांचे दर्जेदार मानक पूर्ण करा. कस्टम पात्र म्हणून प्रमाणित झाल्यानंतरच वस्तू सोडू शकतात.

संयुक्त घोषणेवरून असे दिसून आले आहे की निर्यात केलेल्या वैद्यकीय पुरवठ्यांच्या गुणवत्तेसाठी चीनला खूप महत्त्व आहे. खाली काही समस्यांचा सारांश आहे ज्या युरोपियन युनियन आणि अमेरिकेत निर्यात करताना गोंधळात जाणे सोपे आहे.

युरोपियन युनियन

CE 1 CE सीई मार्क बद्दल

सीई हा युरोपियन समुदाय आहे. सीई मार्क हे युरोपियन युनियनमध्ये सूचीबद्ध केलेल्या उत्पादनांसाठी ईयूचे नियामक मॉडेल आहे. ईयू मार्केटमध्ये सीई प्रमाणपत्र अनिवार्य नियमन प्रमाणपत्राचे आहे. युरोपियन युनियनमधील उपक्रमांद्वारे उत्पादित उत्पादने किंवा इतर देशांमध्ये उत्पादित उत्पादनांनी ईयू बाजारात मुक्तपणे प्रसारित करायचे आहे की नाही, हे दर्शविण्यासाठी सीई मार्क पेस्ट करणे आवश्यक आहे की उत्पादने तांत्रिक सुसंवाद आणि मानकीकरणाच्या नवीन पद्धतीच्या मूलभूत आवश्यकतांचे पालन करतात. पीपीई आणि एमडीडी / एमडीआरच्या आवश्यकतेनुसार, ईयूमध्ये निर्यात केलेल्या उत्पादनांना सीई मार्कसह लेबल लावावे.

प्रमाणपत्रे बद्दल （2

उत्पादन बाजारात प्रवेश करण्यापूर्वी सीई मार्क पेस्ट करणे ही शेवटची पायरी आहे, हे दर्शविते की सर्व प्रक्रिया पूर्ण झाल्या आहेत. पीपीई आणि एमडीडी / एमडीआरच्या आवश्यकतानुसार, वैयक्तिक संरक्षणात्मक उपकरणे (जसे की वर्ग III वैयक्तिक संरक्षणात्मक मुखवटा) किंवा वैद्यकीय उपकरणे (जसे की वर्ग I मेडिकल मास्क नसबंदी) चे मूल्यांकन युरोपियन युनियनने मान्यताप्राप्त सूचित संस्था (एनबी) द्वारे केले पाहिजे. मेडिकल डिव्हाइस सीई प्रमाणपत्र अधिसूचित मंडळाने जारी केले पाहिजे आणि प्रमाणपत्रात अधिसूचित शरीराची संख्या, म्हणजेच अद्वितीय चार अंकी कोड असावा.

（3 coapice साथीच्या प्रतिबंध उत्पादनांच्या आवश्यकतेची उदाहरणे

1. मुखवटे वैद्यकीय मुखवटे आणि वैयक्तिक संरक्षणात्मक मुखवटे मध्ये विभागले जातात.

EN14683 नुसार मुखवटे दोन श्रेणींमध्ये विभागले गेले आहेत: टाइप I आणि टाइप II / IIR. टाइप I मुखवटा केवळ रुग्ण आणि इतर लोकांसाठी संसर्ग आणि संक्रमणाचा धोका कमी करण्यासाठी योग्य आहे, विशेषत: संसर्गजन्य रोग किंवा साथीच्या बाबतीत. टाइप II मुखवटा मुख्यत: ऑपरेटिंग रूममध्ये किंवा इतर वैद्यकीय वातावरणामध्ये समान आवश्यकतांसह वैद्यकीय चिकित्सकांद्वारे वापरला जातो.

२. संरक्षणात्मक कपडे: संरक्षणात्मक कपडे वैद्यकीय संरक्षणात्मक कपड्यांमध्ये आणि वैयक्तिक संरक्षणात्मक कपड्यांमध्ये विभागले गेले आहेत आणि त्याच्या व्यवस्थापनाची आवश्यकता मुळात मुखवटेांसारखीच आहे. वैद्यकीय संरक्षणात्मक कपड्यांचे युरोपियन मानक EN14126 आहे.

（4） ताज्या बातम्या

EU 2017 /745 (MDR) एक नवीन EU वैद्यकीय डिव्हाइस नियमन आहे. / / / / २ / ईईसी (एमडीडी) ची श्रेणीसुधारित आवृत्ती म्हणून, हे नियमन अंमलात येईल आणि २ May मे २०२० रोजी पूर्णपणे अंमलात आणले जाईल. २ March मार्च रोजी, युरोपियन कमिशनने एमडीआरची अंमलबजावणी एका वर्षाने पुढे ढकलण्याचा प्रस्ताव जाहीर केला, जो मेच्या समाप्तीपूर्वी युरोपियन संसद आणि परिषदेच्या मंजुरीसाठी एप्रिलच्या सुरुवातीस सादर करण्यात आला. एमडीडी आणि एमडीआर दोन्ही वापरकर्त्यांचे आरोग्य आणि सुरक्षा सुनिश्चित करण्यासाठी उत्पादनाची कार्यक्षमता निर्दिष्ट करतात.