बातम्या

सध्या, जगभरात 10,000 पेक्षा जास्त वैद्यकीय उपकरणे आहेत. 1 देशांनी रुग्णांच्या सुरक्षिततेला प्रथम स्थान दिले पाहिजे आणि उच्च-गुणवत्तेच्या, सुरक्षित आणि प्रभावी वैद्यकीय उपकरणांचा प्रवेश सुनिश्चित केला पाहिजे. 2,3 लॅटिन अमेरिकन वैद्यकीय उपकरण बाजार लक्षणीय वार्षिक वाढ दराने वाढत आहे. लॅटिन अमेरिकन आणि कॅरिबियन देशांना 90% पेक्षा जास्त वैद्यकीय उपकरणे आयात करणे आवश्यक आहे कारण वैद्यकीय उपकरणांचे स्थानिक उत्पादन आणि पुरवठा त्यांच्या एकूण मागणीच्या 10% पेक्षा कमी आहे.
अर्जेंटिना हा लॅटिन अमेरिकेतील ब्राझीलनंतरचा दुसरा सर्वात मोठा देश आहे. अंदाजे 49 दशलक्ष लोकसंख्येसह, हा प्रदेश 4 मधील चौथा सर्वात दाट लोकसंख्या असलेला देश आहे, आणि ब्राझील आणि मेक्सिको नंतर तिसरी सर्वात मोठी अर्थव्यवस्था आहे, ज्याचे सकल राष्ट्रीय उत्पादन (GNP) अंदाजे US$450 अब्ज आहे. अर्जेंटिनाचे दरडोई वार्षिक उत्पन्न US$22,140 आहे, जे लॅटिन अमेरिकेतील सर्वोच्च उत्पन्नांपैकी एक आहे. ५
या लेखाचा उद्देश अर्जेंटिनाच्या आरोग्य सेवा प्रणाली आणि त्याच्या हॉस्पिटल नेटवर्कच्या क्षमतेचे वर्णन करणे आहे. याव्यतिरिक्त, हे अर्जेंटिनाच्या वैद्यकीय उपकरण नियामक फ्रेमवर्कची संस्था, कार्ये आणि नियामक वैशिष्ट्ये आणि Mercado Común del Sur (Mercosur) शी त्याचे संबंध यांचे विश्लेषण करते. शेवटी, अर्जेंटिनातील समष्टि आर्थिक आणि सामाजिक परिस्थिती लक्षात घेता, ते सध्या अर्जेंटिनाच्या उपकरणांच्या बाजारपेठेद्वारे प्रस्तुत व्यवसाय संधी आणि आव्हानांचा सारांश देते.
अर्जेंटिनाची आरोग्य सेवा तीन उपप्रणालींमध्ये विभागली गेली आहे: सार्वजनिक, सामाजिक सुरक्षा आणि खाजगी. सार्वजनिक क्षेत्रामध्ये राष्ट्रीय आणि प्रांतीय मंत्रालये, तसेच सार्वजनिक रुग्णालये आणि आरोग्य केंद्रांचे नेटवर्क समाविष्ट आहे, ज्यांना मोफत वैद्यकीय सेवेची गरज आहे अशा कोणालाही मोफत वैद्यकीय सेवा प्रदान करणे, मुळात सामाजिक सुरक्षेसाठी पात्र नसलेले आणि पैसे देऊ शकत नाहीत. राजकोषीय महसूल सार्वजनिक आरोग्य सेवा उपप्रणालीसाठी निधी प्रदान करतो आणि त्याच्या संलग्न कंपन्यांना सेवा प्रदान करण्यासाठी सामाजिक सुरक्षा उपप्रणालीकडून नियमित देयके प्राप्त करतो.
सामाजिक सुरक्षा उपप्रणाली अनिवार्य आहे, "ओब्रा सोशलेस" (समूह आरोग्य योजना, OS) वर केंद्रित आहे, कामगार आणि त्यांच्या कुटुंबांना आरोग्य सेवा प्रदान करणे आणि प्रदान करणे. कामगार आणि त्यांचे नियोक्ते यांच्या देणग्या बहुतेक OS ला निधी देतात आणि ते खाजगी विक्रेत्यांसह कराराद्वारे कार्य करतात.
खाजगी उपप्रणालीमध्ये आरोग्यसेवा व्यावसायिक आणि आरोग्यसेवा संस्थांचा समावेश आहे जे उच्च उत्पन्न असलेल्या रुग्णांवर उपचार करतात, OS लाभार्थी आणि खाजगी विमा धारक. या उपप्रणालीमध्ये "प्रीपेड औषध" विमा कंपन्या नावाच्या ऐच्छिक विमा कंपन्या देखील समाविष्ट आहेत. विमा प्रीमियम्सद्वारे, व्यक्ती, कुटुंबे आणि नियोक्ते प्रीपेड वैद्यकीय विमा कंपन्यांसाठी निधी प्रदान करतात. 7 अर्जेंटिना सार्वजनिक रुग्णालये त्याच्या एकूण रुग्णालयांच्या (अंदाजे 2,300) 51% आहेत, सर्वाधिक सार्वजनिक रुग्णालये असलेल्या लॅटिन अमेरिकन देशांमध्ये पाचव्या क्रमांकावर आहे. रूग्णालयातील खाटांचे प्रमाण प्रति 1,000 रहिवासी 5.0 खाटांचे आहे, जे आर्थिक सहकार आणि विकास संघटना (OECD) देशांमधील सरासरी 4.7 पेक्षाही जास्त आहे. याशिवाय, अर्जेंटिनामध्ये जगातील डॉक्टरांचे प्रमाण सर्वाधिक आहे, दर 1,000 रहिवाशांमध्ये 4.2, OECD 3.5 पेक्षा जास्त आणि जर्मनी (4.0), स्पेन आणि युनायटेड किंगडम (3.0) आणि इतर युरोपीय देशांची सरासरी. 8
पॅन अमेरिकन हेल्थ ऑर्गनायझेशन (PAHO) ने अर्जेंटाइन नॅशनल फूड, ड्रग अँड मेडिकल टेक्नॉलॉजी ॲडमिनिस्ट्रेशन (ANMAT) ला चार-स्तरीय नियामक एजन्सी म्हणून सूचीबद्ध केले आहे, याचा अर्थ यूएस FDA शी तुलना करता येईल. ANMAT औषधे, अन्न आणि वैद्यकीय उपकरणांची परिणामकारकता, सुरक्षितता आणि उच्च दर्जाची देखरेख आणि खात्री करण्यासाठी जबाबदार आहे. ANMAT देशव्यापी वैद्यकीय उपकरणांची अधिकृतता, नोंदणी, पर्यवेक्षण, देखरेख आणि आर्थिक बाबींवर देखरेख करण्यासाठी युरोपियन युनियन आणि कॅनडामध्ये वापरल्या जाणाऱ्या जोखीम-आधारित वर्गीकरण प्रणालीचा वापर करते. ANMAT जोखीम-आधारित वर्गीकरण वापरते, ज्यामध्ये वैद्यकीय उपकरणे संभाव्य जोखमींवर आधारित चार श्रेणींमध्ये विभागली जातात: वर्ग I-सर्वात कमी जोखीम; वर्ग II-मध्यम धोका; वर्ग III-उच्च धोका; आणि वर्ग IV - खूप उच्च धोका. अर्जेंटिनामध्ये वैद्यकीय उपकरणे विकू इच्छिणाऱ्या कोणत्याही विदेशी उत्पादकाने नोंदणी प्रक्रियेसाठी आवश्यक कागदपत्रे सादर करण्यासाठी स्थानिक प्रतिनिधी नियुक्त करणे आवश्यक आहे. calss IIb वैद्यकीय उपकरणे म्हणून इन्फ्युजन पंप, सिरिंज पंप आणि पोषण पंप (फीडिंग पंप), 2024 पर्यंत नवीन MDR मध्ये प्रसारित करणे आवश्यक आहे
लागू वैद्यकीय उपकरण नोंदणी नियमांनुसार, सर्वोत्तम उत्पादन पद्धती (BPM) चे पालन करण्यासाठी उत्पादकांचे स्थानिक कार्यालय किंवा अर्जेंटिना आरोग्य मंत्रालयाकडे नोंदणीकृत वितरक असणे आवश्यक आहे. वर्ग III आणि वर्ग IV वैद्यकीय उपकरणांसाठी, निर्मात्यांनी उपकरणाची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता सिद्ध करण्यासाठी क्लिनिकल चाचणी परिणाम सबमिट करणे आवश्यक आहे. ANMAT कडे दस्तऐवजाचे मूल्यांकन करण्यासाठी आणि संबंधित अधिकृतता जारी करण्यासाठी 110 कामकाजाचे दिवस आहेत; वर्ग I आणि वर्ग II वैद्यकीय उपकरणांसाठी, ANMAT कडे मूल्यांकन आणि मंजूरी देण्यासाठी 15 कार्य दिवस आहेत. वैद्यकीय उपकरणाची नोंदणी पाच वर्षांसाठी वैध असते आणि निर्माता ते कालबाह्य होण्यापूर्वी 30 दिवस अद्ययावत करू शकतो. श्रेणी III आणि IV उत्पादनांच्या ANMAT नोंदणी प्रमाणपत्रांमध्ये सुधारणा करण्यासाठी एक साधी नोंदणी यंत्रणा आहे आणि अनुपालनाच्या घोषणेद्वारे 15 कार्य दिवसांच्या आत प्रतिसाद प्रदान केला जातो. निर्मात्याने इतर देशांमध्ये डिव्हाइसच्या मागील विक्रीचा संपूर्ण इतिहास देखील प्रदान करणे आवश्यक आहे. 10
अर्जेंटिना हा Mercado Común del Sur (Mercosur) चा भाग असल्याने - अर्जेंटिना, ब्राझील, पॅराग्वे आणि उरुग्वे यांनी बनलेला व्यापार क्षेत्र - सर्व आयात केलेल्या वैद्यकीय उपकरणांवर Mercosur कॉमन एक्सटर्नल टॅरिफ (CET) नुसार कर आकारला जातो. कर दर 0% ते 16% पर्यंत आहे. आयात केलेल्या नूतनीकृत वैद्यकीय उपकरणांच्या बाबतीत, कर दर 0% ते 24% पर्यंत असतो. 10
अर्जेंटिनावर COVID-19 महामारीचा मोठा प्रभाव पडला आहे. 12, 13, 14, 15, 16 2020 मध्ये, देशाच्या सकल राष्ट्रीय उत्पादनात 9.9% घट झाली, जी 10 वर्षातील सर्वात मोठी घसरण आहे. असे असूनही, 2021 मधील देशांतर्गत अर्थव्यवस्था अजूनही गंभीर व्यापक आर्थिक असंतुलन दर्शवेल: सरकारच्या किंमतींवर नियंत्रण असूनही, 2020 मध्ये वार्षिक चलनवाढीचा दर अद्याप 36% इतका उच्च असेल. 6 उच्च चलनवाढीचा दर आणि आर्थिक मंदी असूनही, अर्जेंटिनाच्या रुग्णालयांनी 2020 मध्ये त्यांच्या मूलभूत आणि अत्यंत विशिष्ट वैद्यकीय उपकरणांच्या खरेदीत वाढ केली आहे. 2019 पासून 2020 मध्ये विशेष वैद्यकीय उपकरणांच्या खरेदीत वाढ झाली आहे: 17
2019 ते 2020 या कालावधीत, अर्जेंटिना रुग्णालयांमध्ये मूलभूत वैद्यकीय उपकरणांची खरेदी वाढली आहे: 17
विशेष म्हणजे, 2019 च्या तुलनेत, 2020 मध्ये अर्जेंटिनामध्ये अनेक प्रकारच्या महागड्या वैद्यकीय उपकरणांमध्ये वाढ होईल, विशेषत: ज्या वर्षी या उपकरणांची आवश्यकता असलेल्या शस्त्रक्रिया प्रक्रिया COVID-19 मुळे रद्द किंवा पुढे ढकलण्यात आल्या होत्या. 2023 साठीचा अंदाज दर्शवितो की खालील व्यावसायिक वैद्यकीय उपकरणांचा चक्रवाढ वार्षिक वाढ दर (CAGR) वाढेल:17
अर्जेंटिना हा मिश्र वैद्यकीय प्रणाली असलेला देश आहे, ज्यामध्ये राज्य-नियमित सार्वजनिक आणि खाजगी आरोग्य सेवा प्रदाते आहेत. त्याचे वैद्यकीय उपकरण बाजार उत्कृष्ट व्यवसाय संधी प्रदान करते कारण अर्जेंटिनाला जवळजवळ सर्व वैद्यकीय उत्पादने आयात करणे आवश्यक आहे. कठोर चलन नियंत्रणे, उच्च चलनवाढ आणि कमी विदेशी गुंतवणूक असूनही, 18 आयात केलेल्या मूलभूत आणि विशेष वैद्यकीय उपकरणांची सध्याची उच्च मागणी, वाजवी नियामक मंजूरी वेळापत्रके, अर्जेंटिनाच्या आरोग्यसेवा व्यावसायिकांचे उच्च-स्तरीय शैक्षणिक प्रशिक्षण आणि देशाच्या उत्कृष्ट हॉस्पिटल क्षमता यामुळे अर्जेंटिनाला एक दर्जा प्राप्त झाला आहे. लॅटिन अमेरिकेत त्यांचा ठसा विस्तारू इच्छिणाऱ्या वैद्यकीय उपकरण उत्पादकांसाठी आकर्षक गंतव्यस्थान.
1. Panamericana de la Salud संघटना. नियमन डिस्पोझिटिव्ह मेडिकोस [इंटरनेट]. 2021 [मे 17, 2021 पासून उद्धृत]. येथून उपलब्ध: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las retricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [/COVID-19] el. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Panamericana de la salud Organización. डिस्पोझिटिव्ह मेडिकोस [इंटरनेट]. 2021 [मे 17, 2021 पासून उद्धृत]. येथून उपलब्ध: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos मॅक्रो. अर्जेंटिना: अर्थशास्त्र आणि लोकसंख्या [इंटरनेट]. 2021 [मे 17, 2021 पासून उद्धृत]. येथून उपलब्ध: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. संख्याशास्त्रज्ञ. प्रोडक्ट इंटर्नो ब्रुटो पोर पेस एन अमेरिका लॅटिना आणि एल कॅरिब एन 2020 [इंटरनेट]. 2020. खालील URL वरून उपलब्ध: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. जागतिक बँक. अर्जेंटिनाची जागतिक बँक [इंटरनेट]. 2021. खालील वेबसाइटवरून उपलब्ध: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. बेलो एम, बेसेरिल-मॉन्टेकिओ व्हीएम. सिस्टेमा डी सॅलड डी अर्जेंटिना. सॅलड पब्लिक मेक्स [इंटरनेट]. 2011; ५३:९६-१०९. येथून उपलब्ध: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. जागतिक आरोग्य माहिती [इंटरनेट]. 2018; येथून उपलब्ध: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. अर्जेंटिनाचे मंत्री अनमत. ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [इंटरनेट]. 2018. येथे उपलब्ध: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. अर्जेंटिनाच्या वैद्यकीय उपकरण नियमांचे विहंगावलोकन [इंटरनेट]. 2019. येथून उपलब्ध: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. कृषी तंत्रज्ञान समितीचे समन्वयक. उत्पादने मेडिकोस: नॉर्मटिव्हास सोब्रे हॅबिलिटेशियन्स, रेजिस्ट्रो आणि ट्रॅझबिलिड [इंटरनेट]. 2021 [मे 18, 2021 पासून उद्धृत]. येथे उपलब्ध: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. बहु-निकष निर्णय घेण्याच्या पद्धतीद्वारे रुग्णालय आपत्ती सज्जतेचे मूल्यांकन करा: उदाहरण म्हणून तुर्की रुग्णालये घ्या. इंट जे आपत्ती जोखीम कमी करणे [इंटरनेट]. जुलै 2020; 101748. येथून उपलब्ध: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, इ. सार्वजनिक मानसिक आरोग्यावर COVID-19 साथीच्या रोगाचा प्रभाव: एक विस्तृत वर्णनात्मक भाष्य. टिकाव [इंटरनेट]. १५ मार्च २०२१; 13(6):3221. येथून उपलब्ध: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, इ. कोविड-19 साथीच्या रोगामध्ये समूह प्रभावामुळे लोकसंख्येची प्रतिकारशक्ती गतिशीलता. लस [इंटरनेट]. मे 2020; येथून उपलब्ध: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. कोविड-19 साठी रोमो ए, ओजेडा-गॅलाविझ सी. टँगोसाठी दोनपेक्षा जास्त आवश्यक आहेत: अर्जेंटिनामधील सुरुवातीच्या साथीच्या प्रतिसादाचे विश्लेषण (जानेवारी 2020 ते एप्रिल 2020). इंट जे एनव्हायरॉन रेस पब्लिक हेल्थ [इंटरनेट]. 24 डिसेंबर 2020; १८(१):७३. येथून उपलब्ध: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. अर्जेंटिनामधील COVID-19 साथीच्या लॉकडाऊन दरम्यान वातावरणातील उत्सर्जनातील बदल आणि त्यांचा आर्थिक परिणाम. टिकाव [इंटरनेट]. ऑक्टोबर 19, 2020; 12(20): 8661. येथून उपलब्ध: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En अर्जेंटिना en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [इंटरनेट]. 2021 [मे 17, 2021 पासून उद्धृत]. येथून उपलब्ध: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. ओटाओला जे, बियांची डब्ल्यू. अर्जेंटिनाची आर्थिक मंदी चौथ्या तिमाहीत कमी झाली; आर्थिक मंदीचे तिसरे वर्ष आहे. रॉयटर्स [इंटरनेट]. 2021; येथून उपलब्ध: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
ज्युलिओ जी. मार्टिनेझ-क्लार्क हे बायोॲक्सेसचे सह-संस्थापक आणि मुख्य कार्यकारी अधिकारी आहेत, ही एक मार्केट ऍक्सेस सल्लागार कंपनी आहे जी वैद्यकीय उपकरण कंपन्यांसोबत लवकर व्यवहार्यता क्लिनिकल चाचण्या घेण्यात मदत करण्यासाठी आणि लॅटिन अमेरिकेतील त्यांच्या नवकल्पनांचे व्यावसायिकीकरण करण्यासाठी काम करते. ज्युलिओ हा LATAM मेडटेक लीडर्स पॉडकास्टचा होस्ट देखील आहे: लॅटिन अमेरिकेतील यशस्वी मेडटेक नेत्यांशी साप्ताहिक संभाषणे. ते स्टेसन युनिव्हर्सिटीच्या अग्रगण्य व्यत्यय आणणाऱ्या इनोव्हेशन प्रोग्रामच्या सल्लागार मंडळाचे सदस्य आहेत. त्याच्याकडे इलेक्ट्रॉनिक अभियांत्रिकीची पदवी आणि व्यवसाय प्रशासनात पदव्युत्तर पदवी आहे.