बातम्या

सध्या, जगभरात १०,००० हून अधिक वैद्यकीय उपकरणे आहेत. १ देशांनी रुग्णांच्या सुरक्षिततेला प्राधान्य दिले पाहिजे आणि उच्च-गुणवत्तेच्या, सुरक्षित आणि प्रभावी वैद्यकीय उपकरणांची उपलब्धता सुनिश्चित केली पाहिजे. २,३ लॅटिन अमेरिकन वैद्यकीय उपकरण बाजारपेठ लक्षणीय वार्षिक वाढीच्या दराने वाढत आहे. लॅटिन अमेरिकन आणि कॅरिबियन देशांना ९०% पेक्षा जास्त वैद्यकीय उपकरणे आयात करावी लागतात कारण वैद्यकीय उपकरणांचे स्थानिक उत्पादन आणि पुरवठा त्यांच्या एकूण मागणीच्या १०% पेक्षा कमी आहे.
अर्जेंटिना हा ब्राझीलनंतर लॅटिन अमेरिकेतील दुसरा सर्वात मोठा देश आहे. सुमारे ४९ दशलक्ष लोकसंख्येसह, हा प्रदेशातील चौथा सर्वात जास्त लोकसंख्या असलेला देश आहे४ आणि ब्राझील आणि मेक्सिकोनंतर तिसरा सर्वात मोठा अर्थव्यवस्था आहे, ज्याचे सकल राष्ट्रीय उत्पादन (GNP) अंदाजे US$४५० अब्ज आहे. अर्जेंटिनाचे दरडोई वार्षिक उत्पन्न US$२२,१४० आहे, जे लॅटिन अमेरिकेतील सर्वाधिक आहे. ५
या लेखाचा उद्देश अर्जेंटिनाच्या आरोग्यसेवा प्रणालीची क्षमता आणि त्याच्या रुग्णालय नेटवर्कचे वर्णन करणे आहे. याव्यतिरिक्त, ते अर्जेंटिनाच्या वैद्यकीय उपकरण नियामक चौकटीची संघटना, कार्ये आणि नियामक वैशिष्ट्ये आणि मर्काडो कॉमुन डेल सुर (मर्कोसुर) शी असलेले त्याचे संबंध यांचे विश्लेषण करते. शेवटी, अर्जेंटिनातील समष्टि आर्थिक आणि सामाजिक परिस्थितीचा विचार करून, ते सध्या अर्जेंटिनाच्या उपकरण बाजारपेठेद्वारे प्रतिनिधित्व केलेल्या व्यवसाय संधी आणि आव्हानांचा सारांश देते.
अर्जेंटिनाची आरोग्य सेवा व्यवस्था तीन उपप्रणालींमध्ये विभागली गेली आहे: सार्वजनिक, सामाजिक सुरक्षा आणि खाजगी. सार्वजनिक क्षेत्रात राष्ट्रीय आणि प्रांतीय मंत्रालये, तसेच सार्वजनिक रुग्णालये आणि आरोग्य केंद्रांचे नेटवर्क समाविष्ट आहे, जे मोफत वैद्यकीय सेवेची आवश्यकता असलेल्या कोणालाही मोफत वैद्यकीय सेवा प्रदान करतात, मुळात असे लोक जे सामाजिक सुरक्षेसाठी पात्र नाहीत आणि पैसे देऊ शकत नाहीत. आर्थिक महसूल सार्वजनिक आरोग्य सेवा उपप्रणालीसाठी निधी प्रदान करतो आणि त्याच्या सहयोगींना सेवा प्रदान करण्यासाठी सामाजिक सुरक्षा उपप्रणालीकडून नियमित देयके प्राप्त करतो.
सामाजिक सुरक्षा उपप्रणाली अनिवार्य आहे, जी "ओब्रा सोशलेस" (गट आरोग्य योजना, ओएस) वर केंद्रित आहे, कामगार आणि त्यांच्या कुटुंबियांना आरोग्य सेवा सुनिश्चित करते आणि प्रदान करते. कामगार आणि त्यांच्या नियोक्त्यांकडून देणग्या बहुतेक ओएसना निधी देतात आणि ते खाजगी विक्रेत्यांसोबत कराराद्वारे कार्य करतात.
खाजगी उपप्रणालीमध्ये उच्च उत्पन्न असलेल्या रुग्णांवर, ओएस लाभार्थींवर आणि खाजगी विमा धारकांवर उपचार करणाऱ्या आरोग्यसेवा व्यावसायिक आणि आरोग्यसेवा संस्थांचा समावेश आहे. या उपप्रणालीमध्ये "प्रीपेड ड्रग" विमा कंपन्या नावाच्या स्वयंसेवी विमा कंपन्या देखील समाविष्ट आहेत. विमा प्रीमियमद्वारे, व्यक्ती, कुटुंबे आणि नियोक्ते प्रीपेड वैद्यकीय विमा कंपन्यांसाठी निधी प्रदान करतात. अर्जेंटिनातील ७ सार्वजनिक रुग्णालये त्यांच्या एकूण रुग्णालयांच्या संख्येपैकी ५१% आहेत (अंदाजे २,३००), जे सर्वाधिक सार्वजनिक रुग्णालये असलेल्या लॅटिन अमेरिकन देशांमध्ये पाचव्या क्रमांकावर आहेत. रुग्णालयातील बेडचे प्रमाण प्रति १,००० रहिवाशांसाठी ५.० बेड आहे, जे आर्थिक सहकार्य आणि विकास संघटनेच्या (OECD) देशांच्या सरासरी ४.७ पेक्षाही जास्त आहे. याव्यतिरिक्त, अर्जेंटिनामध्ये जगातील सर्वाधिक डॉक्टरांचे प्रमाण आहे, प्रति १,००० रहिवाशांसाठी ४.२, जे OECD ३.५ आणि जर्मनी (४.०), स्पेन आणि युनायटेड किंग्डम (३.०) आणि इतर युरोपीय देशांच्या सरासरीपेक्षा जास्त आहे. ८
पॅन अमेरिकन हेल्थ ऑर्गनायझेशन (PAHO) ने अर्जेंटिनाच्या राष्ट्रीय अन्न, औषध आणि वैद्यकीय तंत्रज्ञान प्रशासन (ANMAT) ला चार-स्तरीय नियामक एजन्सी म्हणून सूचीबद्ध केले आहे, म्हणजेच ते यूएस FDA शी तुलनात्मक असू शकते. औषधे, अन्न आणि वैद्यकीय उपकरणांची प्रभावीता, सुरक्षितता आणि उच्च दर्जाचे पर्यवेक्षण आणि खात्री करण्यासाठी ANMAT जबाबदार आहे. देशभरातील वैद्यकीय उपकरणांच्या अधिकृतता, नोंदणी, पर्यवेक्षण, देखरेख आणि आर्थिक पैलूंवर देखरेख करण्यासाठी ANMAT युरोपियन युनियन आणि कॅनडामध्ये वापरल्या जाणाऱ्या जोखीम-आधारित वर्गीकरण प्रणाली वापरते. ANMAT जोखीम-आधारित वर्गीकरण वापरते, ज्यामध्ये वैद्यकीय उपकरणे संभाव्य जोखमींवर आधारित चार श्रेणींमध्ये विभागली जातात: वर्ग I-सर्वात कमी जोखीम; वर्ग II-मध्यम जोखीम; वर्ग III-उच्च जोखीम; आणि वर्ग IV-खूप उच्च जोखीम. अर्जेंटिनामध्ये वैद्यकीय उपकरणे विकू इच्छिणाऱ्या कोणत्याही परदेशी उत्पादकाने नोंदणी प्रक्रियेसाठी आवश्यक कागदपत्रे सादर करण्यासाठी स्थानिक प्रतिनिधी नियुक्त करणे आवश्यक आहे. कॅल्स IIb वैद्यकीय उपकरणे म्हणून इन्फ्यूजन पंप, सिरिंज पंप आणि पोषण पंप (फीडिंग पंप) 2024 पर्यंत नवीन MDR मध्ये प्रसारित करणे आवश्यक आहे.
लागू असलेल्या वैद्यकीय उपकरण नोंदणी नियमांनुसार, सर्वोत्तम उत्पादन पद्धती (BPM) चे पालन करण्यासाठी उत्पादकांचे अर्जेंटिनाच्या आरोग्य मंत्रालयाकडे नोंदणीकृत स्थानिक कार्यालय किंवा वितरक असणे आवश्यक आहे. वर्ग III आणि वर्ग IV वैद्यकीय उपकरणांसाठी, उत्पादकांना उपकरणाची सुरक्षितता आणि प्रभावीता सिद्ध करण्यासाठी क्लिनिकल चाचणी निकाल सादर करावे लागतील. दस्तऐवजाचे मूल्यांकन करण्यासाठी आणि संबंधित अधिकृतता जारी करण्यासाठी ANMAT कडे 110 कामकाजाचे दिवस आहेत; वर्ग I आणि वर्ग II वैद्यकीय उपकरणांसाठी, ANMAT कडे मूल्यांकन करण्यासाठी आणि मंजूर करण्यासाठी 15 कामकाजाचे दिवस आहेत. वैद्यकीय उपकरणाची नोंदणी पाच वर्षांसाठी वैध आहे आणि उत्पादक ते कालबाह्य होण्याच्या 30 दिवस आधी ते अद्यतनित करू शकतो. श्रेणी III आणि IV उत्पादनांच्या ANMAT नोंदणी प्रमाणपत्रांमध्ये सुधारणा करण्यासाठी एक सोपी नोंदणी यंत्रणा आहे आणि अनुपालनाच्या घोषणेद्वारे 15 कामकाजाच्या दिवसांच्या आत प्रतिसाद प्रदान केला जातो. उत्पादकाने इतर देशांमध्ये उपकरणाच्या मागील विक्रीचा संपूर्ण इतिहास देखील प्रदान करणे आवश्यक आहे. 10
अर्जेंटिना हा मर्काडो कोमन डेल सुर (मर्कोसुर)- अर्जेंटिना, ब्राझील, पॅराग्वे आणि उरुग्वे यांचा बनलेला व्यापारी क्षेत्राचा भाग असल्याने, सर्व आयात केलेल्या वैद्यकीय उपकरणांवर मर्कोसुर कॉमन एक्सटर्नल टॅरिफ (CET) नुसार कर आकारला जातो. कर दर 0% ते 16% पर्यंत असतो. आयात केलेल्या नूतनीकरण केलेल्या वैद्यकीय उपकरणांच्या बाबतीत, कर दर 0% ते 24% पर्यंत असतो. 10
कोविड-१९ साथीच्या आजाराचा अर्जेंटिनावर मोठा परिणाम झाला आहे. १२, १३, १४, १५, १६ २०२० मध्ये, देशाच्या सकल राष्ट्रीय उत्पादनात ९.९% ची घट झाली, जी १० वर्षातील सर्वात मोठी घसरण आहे. असे असूनही, २०२१ मध्ये देशांतर्गत अर्थव्यवस्थेत अजूनही गंभीर समष्टिगत आर्थिक असंतुलन दिसून येईल: सरकारच्या किंमत नियंत्रणा असूनही, २०२० मध्ये वार्षिक महागाई दर अजूनही ३६% इतका उच्च असेल. ६ उच्च महागाई दर आणि आर्थिक मंदी असूनही, अर्जेंटिनाच्या रुग्णालयांनी २०२० मध्ये मूलभूत आणि अत्यंत विशेष वैद्यकीय उपकरणांची खरेदी वाढवली आहे. २०१९ च्या तुलनेत २०२० मध्ये विशेष वैद्यकीय उपकरणांच्या खरेदीत वाढ झाली आहे: १७
२०१९ ते २०२० या काळात, अर्जेंटिनाच्या रुग्णालयांमध्ये मूलभूत वैद्यकीय उपकरणांची खरेदी वाढली आहे: १७
मनोरंजक गोष्ट म्हणजे, २०१९ च्या तुलनेत, २०२० मध्ये अर्जेंटिनामध्ये अनेक प्रकारच्या महागड्या वैद्यकीय उपकरणांमध्ये वाढ होईल, विशेषतः ज्या वर्षी कोविड-१९ मुळे या उपकरणांची आवश्यकता असलेल्या शस्त्रक्रिया रद्द किंवा पुढे ढकलण्यात आल्या होत्या. २०२३ च्या अंदाजानुसार खालील व्यावसायिक वैद्यकीय उपकरणांचा चक्रवाढ वार्षिक वाढ दर (CAGR) वाढेल:१७
अर्जेंटिना हा एक मिश्र वैद्यकीय प्रणाली असलेला देश आहे, ज्यामध्ये राज्य-नियमित सार्वजनिक आणि खाजगी आरोग्य सेवा प्रदाते आहेत. अर्जेंटिनाला जवळजवळ सर्व वैद्यकीय उत्पादने आयात करावी लागतात म्हणून त्याची वैद्यकीय उपकरण बाजारपेठ उत्कृष्ट व्यवसाय संधी प्रदान करते. कठोर चलन नियंत्रणे, उच्च चलनवाढ आणि कमी परकीय गुंतवणूक असूनही, आयात केलेल्या मूलभूत आणि विशेष वैद्यकीय उपकरणांची सध्याची उच्च मागणी, वाजवी नियामक मंजुरी वेळापत्रक, अर्जेंटिना आरोग्यसेवा व्यावसायिकांचे उच्च-स्तरीय शैक्षणिक प्रशिक्षण आणि देशाच्या उत्कृष्ट रुग्णालय क्षमता यामुळे अर्जेंटिना लॅटिन अमेरिकेत आपला ठसा वाढवू इच्छिणाऱ्या वैद्यकीय उपकरण उत्पादकांसाठी एक आकर्षक ठिकाण बनते.
1. Panamericana de la Salud संघटना. नियमन डिस्पोझिटिव्ह मेडिकोस [इंटरनेट]. 2021 [मे 17, 2021 पासून उद्धृत]. येथून उपलब्ध: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las retricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y [9COD-19]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Panamericana de la salud Organización. डिस्पोझिटिव्ह मेडिकोस [इंटरनेट]. 2021 [मे 17, 2021 पासून उद्धृत]. येथून उपलब्ध: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos मॅक्रो. अर्जेंटिना: अर्थशास्त्र आणि लोकसंख्या [इंटरनेट]. 2021 [मे 17, 2021 पासून उद्धृत]. येथून उपलब्ध: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. संख्याशास्त्रज्ञ. प्रोडक्ट इंटर्नो ब्रुटो पोर पेस एन अमेरिका लॅटिना आणि एल कॅरिब एन 2020 [इंटरनेट]. 2020. खालील URL वरून उपलब्ध: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
६. जागतिक बँक. अर्जेंटिनाची जागतिक बँक [इंटरनेट]. २०२१. खालील वेबसाइटवरून उपलब्ध: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. बेलो एम, बेसेरिल-मॉन्टेकिओ व्हीएम. सिस्टेमा डी सॅलड डी अर्जेंटिना. सॅलड पब्लिक मेक्स [इंटरनेट]. 2011; ५३:९६-१०९. येथून उपलब्ध: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. जागतिक आरोग्य माहिती [इंटरनेट]. 2018; येथून उपलब्ध: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. अर्जेंटिनाचे मंत्री अनमत. ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [इंटरनेट]. 2018. येथे उपलब्ध: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
१०. रेगडेस्क. अर्जेंटिनाच्या वैद्यकीय उपकरण नियमांचे [इंटरनेट] एक विहंगावलोकन. २०१९. येथून उपलब्ध: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. कृषी तंत्रज्ञान समितीचे समन्वयक. उत्पादने मेडिकोस: नॉर्मटिव्हास सोब्रे हॅबिलिटेशियन्स, रेजिस्ट्रो आणि ट्रॅझबिलिड [इंटरनेट]. 2021 [मे 18, 2021 पासून उद्धृत]. येथे उपलब्ध: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
१२. ऑर्टीझ-बॅरिओस एम, गुल एम, लोपेझ-मेझा पी, युसेसन एम, नवारो-जिमेनेझ ई. बहु-निकष निर्णय घेण्याच्या पद्धतीद्वारे रुग्णालयातील आपत्ती तयारीचे मूल्यांकन करा: तुर्की रुग्णालये एक उदाहरण म्हणून घ्या. आंतरराष्ट्रीय आपत्ती जोखीम कमी करणे [इंटरनेट]. जुलै २०२०; १०१७४८. येथून उपलब्ध: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: १०.१०१६/j.ijdrr.२०२०.१०१७४८
१३. क्लेमेंटे-सुआरेझ व्हीजे, नवारो-जिमेनेझ ई, जिमेनेझ एम, होर्मेनो-होल्गाडो ए, मार्टिनेझ-गोंझालेझ एमबी, बेनिटेझ-अगुडेलो जेसी, इ. कोविड-१९ साथीच्या आजाराचा सार्वजनिक मानसिक आरोग्यावर होणारा परिणाम: एक व्यापक कथात्मक भाष्य. शाश्वतता [इंटरनेट]. १५ मार्च २०२१; १३(६):३२२१. येथून उपलब्ध: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
१४. क्लेमेंटे-सुआरेझ व्हीजे, हॉर्मेनो-होल्गाडो एजे, जिमेनेझ एम, अगुडेलो जेसीबी, जिमेनेझ एन, पेरेझ-पॅलेन्सिया एन, इ. कोविड-१९ साथीच्या आजारात गट परिणामामुळे लोकसंख्या प्रतिकारशक्ती गतिमानता. लस [इंटरनेट]. मे २०२०; येथून उपलब्ध: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
१५. रोमो ए, ओजेडा-गॅलाविझ सी. कोविड-१९ साठी टँगोला दोनपेक्षा जास्त आवश्यक आहेत: अर्जेंटिनामधील सुरुवातीच्या साथीच्या प्रतिसादाचे विश्लेषण (जानेवारी २०२० ते एप्रिल २०२०). इंट जे एन्व्हायरन रेस पब्लिक हेल्थ [इंटरनेट]. २४ डिसेंबर २०२०; १८(१):७३. येथून उपलब्ध: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. अर्जेंटिनामधील COVID-19 साथीच्या लॉकडाऊन दरम्यान वातावरणातील उत्सर्जनातील बदल आणि त्यांचा आर्थिक परिणाम. टिकाव [इंटरनेट]. ऑक्टोबर 19, 2020; 12(20): 8661. येथून उपलब्ध: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En अर्जेंटिना en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [इंटरनेट]. 2021 [मे 17, 2021 पासून उद्धृत]. येथून उपलब्ध: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
१८. ओटाओला जे, बियांची डब्ल्यू. अर्जेंटिनाची आर्थिक मंदी चौथ्या तिमाहीत कमी झाली; आर्थिक मंदी हे तिसरे वर्ष आहे. रॉयटर्स [इंटरनेट]. २०२१; येथून उपलब्ध: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
ज्युलिओ जी. मार्टिनेझ-क्लार्क हे बायोअ‍ॅक्सेसचे सह-संस्थापक आणि सीईओ आहेत, ही एक मार्केट अॅक्सेस कन्सल्टिंग कंपनी आहे जी वैद्यकीय उपकरण कंपन्यांसोबत काम करते जेणेकरून त्यांना लॅटिन अमेरिकेत लवकर व्यवहार्यता क्लिनिकल चाचण्या घेण्यास आणि त्यांच्या नवोपक्रमांचे व्यावसायिकीकरण करण्यास मदत होईल. ज्युलिओ हे लॅटॅम मेडटेक लीडर्स पॉडकास्टचे होस्ट देखील आहेत: लॅटिन अमेरिकेतील यशस्वी मेडटेक लीडर्ससह साप्ताहिक संभाषणे. ते स्टेटसन विद्यापीठाच्या आघाडीच्या विघटनकारी नवोपक्रम कार्यक्रमाच्या सल्लागार मंडळाचे सदस्य आहेत. त्यांच्याकडे इलेक्ट्रॉनिक अभियांत्रिकीमध्ये पदवी आणि व्यवसाय प्रशासनात पदव्युत्तर पदवी आहे.