बातम्या

सध्या, जगभरात १०,००० पेक्षा जास्त वैद्यकीय उपकरणे आहेत. १ देशांनी रुग्णांच्या सुरक्षेला प्राधान्य दिले पाहिजे आणि उच्च-गुणवत्तेची, सुरक्षित व प्रभावी वैद्यकीय उपकरणे उपलब्ध होतील याची खात्री केली पाहिजे. २,३ लॅटिन अमेरिकन वैद्यकीय उपकरण बाजारपेठ लक्षणीय वार्षिक वाढीच्या दराने वाढत आहे. लॅटिन अमेरिकन आणि कॅरिबियन देशांना ९०% पेक्षा जास्त वैद्यकीय उपकरणे आयात करावी लागतात, कारण वैद्यकीय उपकरणांचे स्थानिक उत्पादन आणि पुरवठा त्यांच्या एकूण मागणीच्या १०% पेक्षा कमी आहे.
अर्जेंटिना हा ब्राझिलनंतर लॅटिन अमेरिकेतील दुसरा सर्वात मोठा देश आहे. सुमारे ४९ दशलक्ष लोकसंख्येसह, हा या प्रदेशातील चौथा सर्वाधिक लोकसंख्येच्या घनतेचा देश आहे⁴, आणि ब्राझिल व मेक्सिकोनंतरची तिसरी सर्वात मोठी अर्थव्यवस्था आहे, ज्याचे सकल राष्ट्रीय उत्पादन (GNP) सुमारे ४५० अब्ज अमेरिकी डॉलर्स आहे. अर्जेंटिनाचे दरडोई वार्षिक उत्पन्न २२,१४० अमेरिकी डॉलर्स आहे, जे लॅटिन अमेरिकेतील सर्वाधिक उत्पन्नांपैकी एक आहे.⁵
या लेखाचा उद्देश अर्जेंटिनाच्या आरोग्यसेवा प्रणालीची आणि तिच्या रुग्णालयांच्या जाळ्याची क्षमता वर्णन करणे आहे. याव्यतिरिक्त, तो अर्जेंटिनाच्या वैद्यकीय उपकरण नियामक चौकटीची रचना, कार्ये आणि नियामक वैशिष्ट्ये तसेच 'मर्काडो कोमुन डेल सूर' (मर्कॉसूर) सोबतच्या तिच्या संबंधांचे विश्लेषण करतो. शेवटी, अर्जेंटिनामधील स्थूल आर्थिक आणि सामाजिक परिस्थितीचा विचार करून, तो अर्जेंटिनाच्या उपकरण बाजारपेठेत सध्या उपलब्ध असलेल्या व्यावसायिक संधी आणि आव्हानांचा सारांश सादर करतो.
अर्जेंटिनाची आरोग्यसेवा प्रणाली सार्वजनिक, सामाजिक सुरक्षा आणि खाजगी अशा तीन उपप्रणालींमध्ये विभागलेली आहे. सार्वजनिक क्षेत्रात राष्ट्रीय आणि प्रांतीय मंत्रालये, तसेच सार्वजनिक रुग्णालये आणि आरोग्य केंद्रांचे जाळे समाविष्ट आहे, जे गरजू लोकांना मोफत वैद्यकीय सेवा पुरवते; मूलतः, जे लोक सामाजिक सुरक्षेसाठी पात्र नाहीत आणि पैसे देऊ शकत नाहीत, अशा लोकांना ही सेवा दिली जाते. सार्वजनिक आरोग्यसेवा उपप्रणालीसाठी वित्तीय महसुलातून निधी पुरवला जातो आणि आपल्या संलग्न संस्थांना सेवा पुरवण्यासाठी सामाजिक सुरक्षा उपप्रणालीकडून नियमित देयके प्राप्त केली जातात.
सामाजिक सुरक्षा उपप्रणाली ही अनिवार्य असून, ती “ओब्रा सोशिएल्स” (सामूहिक आरोग्य योजना, ओएस) वर केंद्रित आहे, जी कामगारांना आणि त्यांच्या कुटुंबियांना आरोग्य सेवा सुनिश्चित करते व प्रदान करते. बहुतेक ओएसना कामगार आणि त्यांच्या नियोक्त्यांकडून मिळणाऱ्या देणग्यांमधून निधी पुरवला जातो आणि त्या खाजगी विक्रेत्यांसोबतच्या करारांमार्फत चालवल्या जातात.
खाजगी उपप्रणालीमध्ये उच्च-उत्पन्न असलेल्या रुग्णांवर उपचार करणारे आरोग्यसेवा व्यावसायिक आणि आरोग्यसेवा संस्था, OS लाभार्थी आणि खाजगी विमाधारक यांचा समावेश होतो. या उपप्रणालीमध्ये “प्रीपेड औषध” विमा कंपन्या नावाच्या ऐच्छिक विमा कंपन्यांचाही समावेश आहे. विमा हप्त्यांद्वारे, व्यक्ती, कुटुंबे आणि नियोक्ते प्रीपेड वैद्यकीय विमा कंपन्यांना निधी पुरवतात. 7 अर्जेंटिनाच्या एकूण रुग्णालयांपैकी (अंदाजे २,३००) ५१% रुग्णालये सार्वजनिक रुग्णालये आहेत, ज्यामुळे सर्वाधिक सार्वजनिक रुग्णालये असलेल्या लॅटिन अमेरिकन देशांमध्ये अर्जेंटिनाचा पाचवा क्रमांक लागतो. रुग्णालयातील खाटांचे प्रमाण दर १००० रहिवाशांमागे ५.० खाटा आहे, जे आर्थिक सहकार्य आणि विकास संघटना (OECD) देशांमधील ४.७ च्या सरासरीपेक्षाही जास्त आहे. याव्यतिरिक्त, अर्जेंटिनामध्ये दर १००० रहिवाशांमागे ४.२ डॉक्टर आहेत, जे जगातील सर्वाधिक प्रमाणांपैकी एक आहे. हे प्रमाण OECD च्या ३.५ आणि जर्मनी (४.०), स्पेन व युनायटेड किंगडम (३.०) तसेच इतर युरोपीय देशांच्या सरासरीपेक्षा जास्त आहे. 8
पॅन अमेरिकन हेल्थ ऑर्गनायझेशन (PAHO) ने अर्जेंटाइन नॅशनल फूड, ड्रग अँड मेडिकल टेक्नॉलॉजी ॲडमिनिस्ट्रेशन (ANMAT) ला चार-स्तरीय नियामक संस्था म्हणून सूचीबद्ध केले आहे, याचा अर्थ ती यूएस एफडीए (US FDA) च्या समकक्ष आहे. औषधे, अन्न आणि वैद्यकीय उपकरणांची परिणामकारकता, सुरक्षितता आणि उच्च गुणवत्ता यांचे पर्यवेक्षण करणे आणि ते सुनिश्चित करणे ही ANMAT ची जबाबदारी आहे. देशभरातील वैद्यकीय उपकरणांचे अधिकृतीकरण, नोंदणी, पर्यवेक्षण, देखरेख आणि आर्थिक बाबींवर देखरेख ठेवण्यासाठी ANMAT युरोपियन युनियन आणि कॅनडामध्ये वापरल्या जाणाऱ्या प्रणालीसारखीच एक जोखीम-आधारित वर्गीकरण प्रणाली वापरते. ANMAT जोखीम-आधारित वर्गीकरण वापरते, ज्यामध्ये वैद्यकीय उपकरणांना संभाव्य जोखमींच्या आधारावर चार श्रेणींमध्ये विभागले जाते: श्रेणी I - सर्वात कमी जोखीम; श्रेणी II - मध्यम जोखीम; श्रेणी III - उच्च जोखीम; आणि श्रेणी IV - खूप उच्च जोखीम. अर्जेंटिनामध्ये वैद्यकीय उपकरणे विकू इच्छिणाऱ्या कोणत्याही परदेशी उत्पादकाला नोंदणी प्रक्रियेसाठी आवश्यक कागदपत्रे सादर करण्यासाठी स्थानिक प्रतिनिधी नियुक्त करणे आवश्यक आहे. इन्फ्युजन पंप, सिरिंज पंप आणि न्यूट्रिशन पंप (फीडिंग पंप) ही वर्ग IIb वैद्यकीय उपकरणे म्हणून २०२४ पर्यंत नवीन एमडीआर (MDR) मध्ये रूपांतरित करणे आवश्यक आहे.
लागू असलेल्या वैद्यकीय उपकरण नोंदणी नियमांनुसार, सर्वोत्तम उत्पादन पद्धतींचे (BPM) पालन करण्यासाठी उत्पादकांकडे अर्जेंटिनाच्या आरोग्य मंत्रालयाकडे नोंदणीकृत स्थानिक कार्यालय किंवा वितरक असणे आवश्यक आहे. वर्ग III आणि वर्ग IV वैद्यकीय उपकरणांसाठी, उत्पादकांनी उपकरणाची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता सिद्ध करण्यासाठी क्लिनिकल चाचणीचे निकाल सादर करणे आवश्यक आहे. ANMAT कडे दस्तऐवजाचे मूल्यांकन करण्यासाठी आणि संबंधित अधिकृतता जारी करण्यासाठी ११० कामकाजाचे दिवस असतात; वर्ग I आणि वर्ग II वैद्यकीय उपकरणांसाठी, ANMAT कडे मूल्यांकन आणि मंजुरी देण्यासाठी १५ कामकाजाचे दिवस असतात. वैद्यकीय उपकरणाची नोंदणी पाच वर्षांसाठी वैध असते आणि उत्पादक मुदत संपण्याच्या ३० दिवस आधी ती अद्ययावत करू शकतो. वर्ग III आणि IV उत्पादनांच्या ANMAT नोंदणी प्रमाणपत्रांमध्ये दुरुस्ती करण्यासाठी एक सोपी नोंदणी यंत्रणा आहे आणि अनुपालनाच्या घोषणेद्वारे १५ कामकाजाच्या दिवसांत प्रतिसाद दिला जातो. उत्पादकाने इतर देशांमधील उपकरणाच्या मागील विक्रीचा संपूर्ण इतिहास देखील प्रदान करणे आवश्यक आहे. १०
अर्जेंटिना हा अर्जेंटिना, ब्राझील, पॅराग्वे आणि उरुग्वे यांचा समावेश असलेल्या 'मर्काडो कोमुन डेल सूर' (मर्कोसुर) या व्यापारी क्षेत्राचा भाग असल्यामुळे, सर्व आयात केलेल्या वैद्यकीय उपकरणांवर 'मर्कोसुर कॉमन एक्सटर्नल टॅरिफ' (CET) नुसार कर आकारला जातो. कराचा दर ०% ते १६% पर्यंत असतो. आयात केलेल्या पुनर्नवीकृत वैद्यकीय उपकरणांच्या बाबतीत, कराचा दर ०% ते २४% पर्यंत असतो. १०
कोविड-१९ महामारीचा अर्जेंटिनावर मोठा परिणाम झाला आहे. १२, १३, १४, १५, १६ २०२० मध्ये, देशाचे सकल राष्ट्रीय उत्पादन ९.९% ने घसरले, जी गेल्या १० वर्षांतील सर्वात मोठी घसरण होती. असे असूनही, २०२१ मध्ये देशांतर्गत अर्थव्यवस्थेत गंभीर स्थूल-आर्थिक असंतुलन दिसून येईल: सरकारच्या किंमत नियंत्रणांनंतरही, २०२० मध्ये वार्षिक चलनवाढीचा दर ३६% इतका जास्त असेल. ६ उच्च चलनवाढीचा दर आणि आर्थिक मंदी असूनही, अर्जेंटिनाच्या रुग्णालयांनी २०२० मध्ये मूलभूत आणि अत्यंत विशेष वैद्यकीय उपकरणांची खरेदी वाढवली आहे. २०१९ च्या तुलनेत २०२० मध्ये विशेष वैद्यकीय उपकरणांच्या खरेदीतील वाढ खालीलप्रमाणे आहे: १७
2019 ते 2020 या कालावधीत अर्जेंटिनाच्या रुग्णालयांमध्ये मूलभूत वैद्यकीय उपकरणांची खरेदी वाढली आहे: 17
विशेष म्हणजे, २०१९ च्या तुलनेत २०२० मध्ये अर्जेंटिनामध्ये अनेक प्रकारच्या महागड्या वैद्यकीय उपकरणांमध्ये वाढ होईल, विशेषतः अशा वर्षी जेव्हा कोविड-१९ मुळे या उपकरणांची आवश्यकता असलेल्या शस्त्रक्रिया रद्द किंवा पुढे ढकलण्यात आल्या. २०२३ साठीच्या अंदाजानुसार खालील व्यावसायिक वैद्यकीय उपकरणांचा चक्रवाढ वार्षिक वाढ दर (CAGR) वाढेल:१७
अर्जेंटिना हा एक मिश्र वैद्यकीय प्रणाली असलेला देश आहे, जिथे राज्य-नियंत्रित सार्वजनिक आणि खाजगी आरोग्य सेवा प्रदाते आहेत. येथील वैद्यकीय उपकरणांची बाजारपेठ व्यवसायाच्या उत्कृष्ट संधी उपलब्ध करून देते, कारण अर्जेंटिनाला जवळजवळ सर्व वैद्यकीय उत्पादने आयात करावी लागतात. कठोर चलन नियंत्रण, उच्च चलनवाढ आणि कमी परकीय गुंतवणूक असूनही, आयात केलेल्या मूलभूत आणि विशेष वैद्यकीय उपकरणांची सध्याची उच्च मागणी, वाजवी नियामक मंजुरीचे वेळापत्रक, अर्जेंटिनाच्या आरोग्यसेवा व्यावसायिकांचे उच्च-स्तरीय शैक्षणिक प्रशिक्षण आणि देशाची उत्कृष्ट रुग्णालय क्षमता यांमुळे, लॅटिन अमेरिकेत आपला विस्तार करू इच्छिणाऱ्या वैद्यकीय उपकरण उत्पादकांसाठी अर्जेंटिना एक आकर्षक ठिकाण बनले आहे.
1. Panamericana de la Salud संघटना. नियमन डिस्पोझिटिव्ह मेडिकोस [इंटरनेट]. 2021 [मे 17, 2021 पासून उद्धृत]. येथून उपलब्ध: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las retricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y [9COD-19]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Panamericana de la salud Organización. डिस्पोझिटिव्ह मेडिकोस [इंटरनेट]. 2021 [मे 17, 2021 पासून उद्धृत]. येथून उपलब्ध: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos मॅक्रो. अर्जेंटिना: अर्थशास्त्र आणि लोकसंख्या [इंटरनेट]. 2021 [मे 17, 2021 पासून उद्धृत]. येथून उपलब्ध: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. संख्याशास्त्रज्ञ. प्रोडक्ट इंटर्नो ब्रुटो पोर पेस एन अमेरिका लॅटिना आणि एल कॅरिब एन 2020 [इंटरनेट]. 2020. खालील URL वरून उपलब्ध: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
६. जागतिक बँक. अर्जेंटिनाची जागतिक बँक [इंटरनेट]. २०२१. खालील संकेतस्थळावर उपलब्ध: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. बेलो एम, बेसेरिल-मॉन्टेकिओ व्हीएम. सिस्टेमा डी सॅलड डी अर्जेंटिना. सॅलड पब्लिक मेक्स [इंटरनेट]. 2011; ५३:९६-१०९. येथून उपलब्ध: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. जागतिक आरोग्य माहिती [इंटरनेट]. 2018; येथून उपलब्ध: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. अर्जेंटिनाचे मंत्री अनमत. ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [इंटरनेट]. 2018. येथे उपलब्ध: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
१०. रेगडेस्क. अर्जेंटिनाच्या वैद्यकीय उपकरण नियमावलीचा आढावा [इंटरनेट]. २०१९. येथे उपलब्ध: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. कृषी तंत्रज्ञान समितीचे समन्वयक. उत्पादने मेडिकोस: नॉर्मटिव्हास सोब्रे हॅबिलिटेशियन्स, रेजिस्ट्रो आणि ट्रॅझबिलिड [इंटरनेट]. 2021 [मे 18, 2021 पासून उद्धृत]. येथे उपलब्ध: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
१२. ऑर्टिझ-बॅरिओस एम, गुल एम, लोपेझ-मेझा पी, युसेसन एम, नॅव्हारो-जिमेनेझ ई. बहु-निकष निर्णय-प्रक्रिया पद्धतीद्वारे रुग्णालयांच्या आपत्ती सज्जतेचे मूल्यांकन: तुर्की रुग्णालयांचे उदाहरण. इंट जे डिझास्टर रिस्क रिडक्शन [इंटरनेट]. जुलै २०२०; १०१७४८. येथे उपलब्ध: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
१३. क्लेमेंटे-सुआरेझ व्हीजे, नॅव्हारो-जिमेनेझ ई, जिमेनेझ एम, होर्मेनो-होलगाडो ए, मार्टिनेझ-गोन्झालेझ एमबी, बेनिटेझ-अगुडेलो जेसी, इत्यादी. कोविड-१९ महामारीचा सार्वजनिक मानसिक आरोग्यावर झालेला परिणाम: एक विस्तृत वर्णनात्मक भाष्य. सस्टेनेबिलिटी [इंटरनेट]. १५ मार्च २०२१; १३(६):३२२१. येथे उपलब्ध: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
१४. क्लेमेंटे-सुआरेझ व्हीजे, होर्मेनो-होलगाडो एजे, हिमेनेझ एम, अगुडेलो जेसीबी, हिमेनेझ ईएन, पेरेझ-पालेन्सिया एन, इत्यादी. कोविड-१९ महामारीतील समूह परिणामामुळे लोकसंख्येच्या प्रतिकारशक्तीची गतिशीलता. व्हॅक्सिन [इंटरनेट]. मे २०२०; येथे उपलब्ध: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
१५. रोमो ए, ओजेडा-गॅलाविझ सी. कोविड-१९ साठी टँगोला दोनापेक्षा जास्त लोकांची आवश्यकता आहे: अर्जेंटिनामधील सुरुवातीच्या महामारी प्रतिसादाचे विश्लेषण (जानेवारी २०२० ते एप्रिल २०२०). इंट जे एन्व्हायर्न रिसर्च पब्लिक हेल्थ [इंटरनेट]. २४ डिसेंबर, २०२०; १८(१):७३. येथे उपलब्ध: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. अर्जेंटिनामधील COVID-19 साथीच्या लॉकडाऊन दरम्यान वातावरणातील उत्सर्जनातील बदल आणि त्यांचा आर्थिक परिणाम. टिकाव [इंटरनेट]. ऑक्टोबर 19, 2020; 12(20): 8661. येथून उपलब्ध: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En अर्जेंटिना en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [इंटरनेट]. 2021 [मे 17, 2021 पासून उद्धृत]. येथून उपलब्ध: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
१८. ओटाओला जे, बियांची डब्ल्यू. अर्जेंटिनाची आर्थिक मंदी चौथ्या तिमाहीत कमी झाली; आर्थिक मंदीला हे तिसरे वर्ष आहे. रॉयटर्स [इंटरनेट]. २०२१; येथे उपलब्ध: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
ज्युलिओ जी. मार्टिनेझ-क्लार्क हे बायोअॅक्सेसचे सह-संस्थापक आणि सीईओ आहेत. ही एक मार्केट अॅक्सेस कन्सल्टिंग कंपनी असून, ती वैद्यकीय उपकरण कंपन्यांना लॅटिन अमेरिकेत त्यांच्या नवकल्पनांचे व्यापारीकरण करण्यासाठी आणि सुरुवातीच्या व्यवहार्यता क्लिनिकल चाचण्या आयोजित करण्यास मदत करते. ज्युलिओ हे 'लॅटम मेडटेक लीडर्स' या पॉडकास्टचे होस्ट देखील आहेत, ज्यात लॅटिन अमेरिकेतील यशस्वी मेडटेक नेत्यांसोबत साप्ताहिक संवाद साधला जातो. ते स्टेटसन युनिव्हर्सिटीच्या अग्रगण्य 'डिसरप्टिव्ह इनोव्हेशन' कार्यक्रमाच्या सल्लागार मंडळाचे सदस्य आहेत. त्यांनी इलेक्ट्रॉनिक इंजिनिअरिंगमध्ये पदवी आणि व्यवसाय प्रशासनामध्ये पदव्युत्तर पदवी मिळवली आहे.