बातम्या

वैद्यकीय उपकरणाच्या प्रतिकूल घटनेची माहिती मिळवण्याच्या तीन दिशा

डेटाबेस, उत्पादनाचे नाव आणि निर्मात्याचे नाव या वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रतिकूल घटनांच्या देखरेखीच्या तीन मुख्य दिशा आहेत.

वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रतिकूल घटनांची माहिती डेटाबेसच्या दिशेने मिळवली जाऊ शकते आणि वेगवेगळ्या डेटाबेसची स्वतःची वैशिष्ट्ये असतात. उदाहरणार्थ, चीनचे वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रतिकूल घटनांची माहिती देणारे बुलेटिन एका विशिष्ट प्रकारच्या उत्पादनांच्या प्रतिकूल घटनांबद्दल नियमितपणे सूचित करते, तर वैद्यकीय उपकरणांच्या सतर्कता बुलेटिनमध्ये सूचीबद्ध केलेल्या प्रतिकूल घटना प्रामुख्याने अमेरिका, युनायटेड किंगडम, ऑस्ट्रेलिया आणि कॅनडा येथून येतात. देश आणि प्रदेशाचा वैद्यकीय उपकरणांसंबंधीचा इशारा किंवा परत मागवण्याचा डेटा हा देशांतर्गत नोंदवलेला डेटा नसतो; अमेरिकेचा MAUDE डेटाबेस हा एक संपूर्ण डेटाबेस आहे, जोपर्यंत अमेरिकेच्या FDA नियमांनुसार नोंदवलेल्या वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रतिकूल घटना डेटाबेसमध्ये समाविष्ट केल्या जातात; युनायटेड किंगडम, कॅनडा, ऑस्ट्रेलिया आणि जर्मनी यांसारख्या देशांचे आणि प्रदेशांचे वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रतिकूल घटना / परत मागवणे / सतर्कता माहितीशी संबंधित डेटाबेस नियमितपणे अद्ययावत केले जातात. डेटाबेसच्या दिशेने वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रतिकूल घटना मिळवण्यासाठी, कीवर्डनुसार तपासणी केली जाऊ शकते आणि वेळ किंवा कीवर्डचे स्थान मर्यादित करून अचूकपणे माहिती मिळवली जाऊ शकते.

उत्पादनाच्या नावाच्या दिशेने वैद्यकीय उपकरणाच्या प्रतिकूल घटनेची माहिती मिळवण्यासाठी, तुम्ही डेटाबेस पुनर्प्राप्ती पृष्ठावर अपेक्षित वैद्यकीय उपकरणाचे नाव प्रविष्ट करू शकता आणि सामान्यतः खूप विशिष्ट उत्पादनाचे नाव प्रविष्ट करण्याची आवश्यकता नसते.

वैद्यकीय उपकरण उद्योगाच्या नावानुसार शोधताना, जर तो उद्योग विदेशी-गुंतवणूक असलेला उद्योग असेल, तर उद्योगाच्या नावाच्या विविध सादरीकरणाकडे, जसे की लहान अक्षर, संक्षिप्त रूप इत्यादींकडे लक्ष देणे आवश्यक आहे.

विशिष्ट प्रकरणांमधून प्रतिकूल घटनांच्या पुनर्प्राप्तीचे विश्लेषण

वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रतिकूल घटनांच्या देखरेख संशोधन अहवालाच्या सामग्रीमध्ये खालील बाबींचा समावेश असू शकतो, परंतु तो केवळ इतकाच मर्यादित नाही: वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रतिकूल घटनांच्या देखरेखीचा उद्देश आणि देखरेख योजनेचा संक्षिप्त आढावा; देखरेख डेटाचे स्रोत; प्रतिकूल घटना मिळवण्याची कालमर्यादा; प्रतिकूल घटनांची संख्या; अहवालांचा स्रोत; प्रतिकूल घटनांची कारणे; प्रतिकूल घटनांचे परिणाम; विविध प्रतिकूल घटनांचे प्रमाण; प्रतिकूल घटनांसाठी उचललेली पावले; आणि; देखरेख डेटा आणि देखरेख प्रक्रिया उत्पादन उद्योगांच्या तांत्रिक पुनरावलोकन, उत्पादनांचे विपणनोत्तर पर्यवेक्षण किंवा जोखीम व्यवस्थापनासाठी प्रेरणा देऊ शकतात.

मोठ्या प्रमाणात डेटा उपलब्ध असल्याने, “प्रोडक्टकोड” जून २०१९ पर्यंत मर्यादित ठेवून २१९ माहिती मिळवण्यात आली. प्रतिकूल घटनांशी संबंधित नसलेली १९ माहिती वगळल्यानंतर, उर्वरित २०० माहितीचा विश्लेषणात समावेश करण्यात आला. डेटाबेसमधील माहिती एक-एक करून काढण्यात आली. अहवालाच्या स्रोतामधून गोळा केलेला डेटा, वैद्यकीय उपकरणांशी संबंधित माहिती (ज्यात उत्पादकाचे नाव, उत्पादनाचे नाव, वैद्यकीय उपकरणाचा प्रकार, वैद्यकीय उपकरणातील समस्या यांचा समावेश आहे), प्रतिकूल घटना घडण्याची वेळ, एफडीएला प्रतिकूल घटना प्राप्त होण्याची वेळ, प्रतिकूल घटनांचा प्रकार, प्रतिकूल घटनांची कारणे, यांचे विश्लेषण करून मायक्रोसॉफ्ट एक्सेल सॉफ्टवेअरच्या साहाय्याने प्रतिकूल घटनांच्या मुख्य कारणांचा सारांश तयार करण्यात आला आणि ऑपरेशन, प्रोस्थेसिस डिझाइन व शस्त्रक्रियेनंतरची शुश्रूषा या पैलूंमधून सुधारणात्मक उपाययोजना मांडण्यात आल्या. वरील विश्लेषण प्रक्रिया आणि त्यातील मजकूर समान वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रतिकूल घटनांच्या विश्लेषणासाठी संदर्भ म्हणून वापरला जाऊ शकतो.

जोखीम नियंत्रणाची पातळी सुधारण्यासाठी प्रतिकूल घटनांचे विश्लेषण

वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रतिकूल घटनांचा सारांश आणि विश्लेषण हे वैद्यकीय उपकरण नियामक विभाग, उत्पादन आणि संचालन उद्योग आणि वापरकर्त्यांसाठी जोखीम नियंत्रण करण्यासाठी एक निश्चित संदर्भ महत्त्व आहे. नियामक विभागासाठी, प्रतिकूल घटनांच्या विश्लेषण परिणामांच्या आधारे वैद्यकीय उपकरण नियम, कायदे आणि प्रमाणभूत दस्तऐवजांची निर्मिती आणि सुधारणा केली जाऊ शकते, जेणेकरून वैद्यकीय उपकरणांच्या जोखीम नियंत्रण आणि व्यवस्थापनासाठी कायदे आणि नियम उपलब्ध होतील. वैद्यकीय उपकरणांवरील विपणनोत्तर देखरेख मजबूत करा, वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रतिकूल घटना, चेतावणी आणि परत मागवण्यासंबंधीची माहिती नियमितपणे गोळा करून तिचा सारांश काढा आणि वेळेवर घोषणा प्रसिद्ध करा. त्याच वेळी, वैद्यकीय उपकरण उत्पादकांवरील देखरेख मजबूत करा, त्यांची उत्पादन प्रक्रिया प्रमाणित करा आणि प्रतिकूल घटनांची शक्यता मुळापासून प्रभावीपणे कमी करा. याव्यतिरिक्त, आपण वैद्यकीय उपकरण देखरेखीवरील वैज्ञानिक संशोधनाला प्रोत्साहन देत राहिले पाहिजे आणि अचूक जोखीम नियंत्रणावर आधारित एक मूल्यांकन प्रणाली तयार केली पाहिजे.

वैद्यकीय संस्थांनी प्रशिक्षण आणि व्यवस्थापन अधिक मजबूत केले पाहिजे, जेणेकरून वैद्यकीय व्यावसायिक मानक कार्यप्रणालीच्या आवश्यकता आणि उपकरण चालवण्याच्या कौशल्यांमध्ये पारंगत होतील आणि प्रतिकूल घटनांची शक्यता कमी होईल. वैद्यकीय आणि अभियांत्रिकी यांचा समन्वय अधिक दृढ करण्यासाठी, वैद्यकीय उपकरणांच्या क्लिनिकल वापरामध्ये आढळलेल्या समस्यांवर वैद्यकीय उपकरण डिझाइन अभियंत्यांशी संवाद साधण्यासाठी वैद्यकीय व्यावसायिकांना प्रोत्साहित केले पाहिजे, जेणेकरून वैद्यकीय व्यावसायिकांना वापरल्या जाणाऱ्या वैद्यकीय उपकरणांची अधिक व्यापक समज येईल आणि वैद्यकीय उपकरण डिझाइन अभियंत्यांना वैद्यकीय उपकरणांची अधिक चांगली रचना करण्यास किंवा त्यात सुधारणा करण्यास मदत होईल. याव्यतिरिक्त, अकाली हालचाली किंवा अयोग्य वापरामुळे इम्प्लांट्सचे अकाली अपयश टाळण्यासाठी रुग्णांना महत्त्वाच्या मुद्द्यांची आठवण करून देण्यासाठी क्लिनिकल पुनर्वसन मार्गदर्शन अधिक मजबूत केले पाहिजे. त्याच वेळी, वैद्यकीय व्यावसायिकांनी वैद्यकीय उपकरणांमुळे होणाऱ्या प्रतिकूल घटनांबद्दल आपली जागरूकता वाढवली पाहिजे, वैद्यकीय उपकरणांच्या वापराचा धोका टाळला पाहिजे आणि वैद्यकीय उपकरणांमुळे होणाऱ्या प्रतिकूल घटनांची वेळेवर नोंद करून त्याचा अहवाल दिला पाहिजे.